肝臓手術における BioFoam Surgical Matrix の補助的応用 (BARRIER)

術前の選択基準:

• 被験者は、肉眼で見える血管の結紮後に術中に血液が存在するため、露出した実質表面の治療を必要とする選択的肝臓切除術を受けています。
• -被験者は、末期肝疾患のモデル（MELD）スコアが10未満で、手術前の30日以下および7日以下で示される適切な肝機能を持っています。
• 被験者は、国際標準化比（INR）、血小板数、および中央検査室の正常基準範囲内の活性化凝固時間として特定される適切な止血機能を持っています。
• -被験者または権限を与えられた法定代理人は、調査への参加について書面による事前のインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。と
• 被験者は18歳以上です。

術前除外基準:

• ウシ由来の製品に対する感受性が既知または疑われる被験者
• -グルタルアルデヒドに対する感受性が既知または疑われる被験者
• -活動的な感染症（全身性または治療領域のいずれか）または寄生虫による肝嚢胞および/または細菌性および/またはアメーバ性疾患による膿瘍のある被験者;
• -イオン化カルシウムおよび血清アルブミンで補正された血清カルシウムの値として特定された異常なカルシウム代謝を有する被験者は、中央検査室の正常な参照範囲外です。
• -推定糸球体濾過率（eGFR）、血中尿素窒素（BUN）、血清クレアチニン、ナトリウム、塩化物、カリウム、および/または重炭酸塩の値が中央検査室の正常基準範囲外であると特定された異常な腎状態の被験者。
• -無傷の副甲状腺ホルモンレベルとして特定された副甲状腺機能亢進症の被験者> 72 pg / mL、血清カルシウム> 10.6 mg / dL、およびリン酸塩<2.4 mg / dL、および二次性または三次性副甲状腺機能亢進症のみ、アルカリホスファターゼ> 147 U / L
• -膵臓アミラーゼおよび/またはリパーゼ値が中央検査室の正常な基準範囲外である被験者;
• 鈍的および/または貫通性の肝外傷のある被験者;
• 凝固障害と診断された被験者;
• -期待余命が所定のフォローアップ期間に必要な寿命よりも短い被験者;
• -治験薬で治療され、その治験薬の追跡期間全体を完了していない被験者;
• -必要なフォローアップイメージングを妨げる外科的インプラントのある被験者;
• -妊娠している被験者（尿妊娠検査で確認）、フォローアップ期間中に妊娠を計画している、または積極的に授乳中;
• -（1）胆嚢摘出術、（2）臍ヘルニア修復、または（3）合併症のない結腸切除（すなわち、重大なこぼれがない）以外の付随的処置を受けている被験者;
• 免疫不全の被験者;
• -米国麻酔学会（ASA）スコア> 2の被験者
• -手術前の≤30日または≤7日のMELDスコアが10以上の被験者;
• -自己免疫疾患と診断された被験者;と
• 外科医が癒着防止製品を使用する予定の被験者。
• -手術室（OR）に戻って、肝切除に関連する合併症に対処する被験者。

術中の包含基準:

-出血（1または2の「出血スコア」の割り当て）肉眼で見える血管の結紮後の露出した実質表面からの被験者および止血に使用されるクランプの除去が観察される

術中除外基準:

-切除手順中に主要な術中出血が発生した被験者（つまり、米国外科学会の高度な外傷による生命維持出血クラスII、III、またはIVの出血が割り当てられた被験者）