進行性固形腫瘍および再発性悪性リンパ腫の成人被験者におけるARQ 092の第1相用量漸増研究

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性
2. -組織学的または細胞学的に記録された、不治の、局所進行性または転移性固形腫瘍または再発性悪性リンパ腫 標準治療に失敗した、または標準治療または治癒治療が存在しないか、または許容できない被験者。
3. 評価可能または測定可能な疾患
4. 3か月以上の平均余命
5. ECOGパフォーマンスステータス≤2
6. ヘモグロビン (Hgb) ≥9.5 g/dl
7. -絶対好中球数（ANC）≥1.5 x 10^9/L
8. 血小板数≧75×10^9/L
9. 総ビリルビン≦1.5×正常値の上限（ULN）
10. -アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）≤3×ULN
11. -血清クレアチニン≤1.5 x ULNまたはクレアチニンクリアランス> 60 mL /分/ 1.73 m^2 クレアチニンレベルが 1.5 x ULN を超える被験者の場合
12. -二重バリア避妊手段を使用することに同意するか、研究中および研究薬の最終投与後90日間は性交を避ける

除外基準:

1. -定期的な投薬（メトホルミンまたは他の経口血糖降下薬以外）を必要とする1型または2型糖尿病の病歴または研究前の訪問時の空腹時血糖≥160 mg / dL。 糖尿病コホートが登録される場合、管理された 1 型または 2 型糖尿病の病歴を持つ被験者のみがコホートに登録されます。
2. グレード2以下の高コレステロール血症または高トリグリセリド血症または>8%糖化Hb (HbA1C)
3. 吸収不良症候群
4. -X線写真で3か月以上安定していない既知の脳転移または軟髄膜疾患
5. -ARQ 092の初回投与から6か月以内の心筋梗塞（MI）またはNYHAクラスII〜IVのうっ血性心不全の病歴（ARQ 092の初回投与から6か月を超えるMIの発生は許可されます）;グレード 2 またはそれ以上の伝導障害 (例: 右または左のバンドル ブランチ ブロック); -心エコー図/MUGAスキャンで評価された左室駆出率（LVEF）<50％
6. -ARQ 092の最初の投与から4週間以内の抗がん化学療法、放射線療法、免疫療法、または治験薬（経口投与薬の場合は2週間以内）
7. ARQ 092の初回投与から4週間以内の大手術
8. AKT阻害剤による以前の治療
9. がんとは関係のない重度の制御不能な疾患の併発
10. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または出血を含む、進行中または活動性の既知の感染
11. 研究要件の順守を制限する精神疾患/薬物乱用/社会的状況。
12. -適格性を確認するために使用される採血前の5日以内の輸血
13. 妊娠中または授乳中
14. -ARQ 092の最初の投与前の2年以内の以前の他の悪性腫瘍、子宮頸部の上皮内癌、基底細胞癌および治癒的に治療された表在性膀胱腫瘍を除く。