転移性去勢抵抗性前立腺癌患者におけるイピリムマブと GVAX の第 1 相試験

包含基準:

• 18～80歳の男性
• 前立腺腺癌の組織学的診断
• -ホルモン療法に反応しない、または難治性とみなされる転移性前立腺がん
• 骨スキャン、CTスキャンまたはMRIによる検出可能な転移
• 少なくとも 2 週間の間隔をあけて 2 つの連続した PSA 値の上昇が得られ、両方ともホルモン療法の中止後少なくとも 4 ～ 6 週間で得られました。 2 番目の PSA 値は > 5.0 ng/mL でなければなりません。 LHRH アゴニストは中止しないでください。
• テストステロン < 50 ng/dL。 -精巣摘除術を受けているか、現在LHRHアゴニストを受けている必要があります。
• WBC > 3.0 x 109/L、ANC > 1.5 x 109/L、ヘモグロビン > 6.2 mmol/L、および血小板 > 100 x 109/L
• 血清クレアチニン < 177 μmol/L ビリルビン < 通常​​の AST 上限の 1.5 倍 < 通常​​の上限の 3 倍
• ECOGパフォーマンスステータス0-2
• 少なくとも6か月の平均余命
• -性的に活発な場合、プロトコルの治療段階でバリア避妊を使用する意思がある
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• 移行上皮がん、小細胞がん、神経内分泌がん、または前立腺扁平上皮がん
• ルーチンの麻薬性鎮痛剤の使用を必要とするほどの重度の骨の痛み
• -脳転移または脳転移の病歴の臨床的証拠
• -HIV血清陽性、B型肝炎抗原陽性および/またはC型肝炎ウイルス血症
• 前立腺がんに対する以前の化学療法または免疫療法
• 最初の治療から4週間以内の放射線治療
• 最初の治療から4週間以内に手術。 すべての副作用から回復している必要があります。
• 最初の治療から4週間以内のフルタミド 酢酸メゲステロール（Megace）、フィナステリド（Proscar）、ビカルタミド（Casodex）、ニルタミド、アミノグルテチミド、ケトコナゾールまたはジエチルスチルベストロール 最初の治療から6週間以内。
• -最初の治療から4週間以内の全身性コルチコステロイドの使用
• 自己免疫疾患の病歴
• 次を除く別の悪性腫瘍の病歴：適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、表在性膀胱がん、適切に治療された現在完全寛解中のステージIまたはIIのがん、または少なくとも5年間完全寛解しているその他のがん