健康なボランティアの心機能の変化に対するアナグレリド塩酸塩の効果

包含基準:

• -同意時の年齢が18〜45歳。 インフォームド コンセントに署名した日をスクリーニング期間の開始日と定義します。 この包含基準は、スクリーニング訪問時にのみ評価されます。
• -被験者は、プロトコルの適用される避妊要件を喜んで遵守し、次のとおりです。男性、または妊娠していない非授乳中の女性、または女性は産後少なくとも90日または未経産でなければなりません。
• -病歴、身体検査、バイタルサイン、ECG、および治験責任医師による臨床検査評価に臨床的または関連する異常がなく、満足のいく医学的評価。

除外基準:

• -治験薬の作用、吸収、または処分に影響を与える可能性がある、または臨床的または実験的評価に影響を与える可能性のある現在または再発する疾患。

  a-身体的または精神的疾患の現在または関連する病歴、治療を必要とする可能性のある、または被験者が研究を完全に完了する可能性を低くする可能性のある医学的障害、または治験薬または手順からの過度のリスクを提示する状態。

• -治験責任医師によって判断された、治験薬の最初の投与から2週間以内の重大な病気。