一次血管内治療（SWIFT PRIME）試験としての血栓除去を意図したSolitaire™ (SWIFT PRIME)

包含基準:

1. 18～80歳
2. 急性虚血性脳卒中と一致する臨床徴候
3. 脳卒中前修正ランキンスコア ≤ 1
4. -無作為化時のNIHSS≧8かつ<30
5. -脳卒中症状の発症から4.5時間以内のIV t-PAの開始（発症時間は、患者がベースラインであることが最後に目撃された時間として定義されます）、被験者が正しいIV t-無作為化前の推定体重に対するPA用量。
6. 脳梗塞における血栓溶解 (TICI) 頭蓋内内頸動脈、MCA の M1 セグメント、または Solitaire™ FR デバイスにアクセス可能な CT または MR 血管造影によって確認された頸動脈末端の 0-1 の流れ。
7. -被験者は、脳卒中症状の発症から6時間以内、およびCTAまたはMRAから鼠径部穿刺まで1.5時間（90分）以内に治療を受けることができます。
8. -被験者は、プロトコルが必要なフォローアップ訪問を喜んで実施します。
9. 署名と日付が記入された適切なインフォームド コンセント フォーム (国の規制に従って許可され、倫理委員会および/または IRB によって承認されたもの) が取得されている。
10. 被験者は社会保障制度に加入しています（個々の国の規制で必要な場合）。
11. -被験者は、臨床試験への参加に関する国の規制基準を満たしています。

除外基準:

1. -地方の国家ガイドラインに従ってIV t-PAが禁忌である被験者。
2. -妊娠中または授乳中の女性、または入院時に妊娠検査が陽性である女性。
3. フランスの法律で適用されるように、無能な成人または投獄された人などの保護された個人である対象。
4. 脳卒中の徴候/症状の解消を示唆する無作為化試験前の急速な神経学的改善。
5. -X線造影剤に対する既知の重度の過敏症。
6. ニッケル、チタン金属またはそれらの合金に対する既知の過敏症。
7. -別の治験薬またはデバイス治療研究への現在の参加。
8. -既知の遺伝性または後天性の出血性素因、凝固因子欠損症。 （凝固障害の病歴または疑いのない被験者は、登録前にINRまたはプロトロンビン時間検査結果を入手する必要はありません。）
9. -血清クレアチニン > 2.0 mg/dl (または 176.8 μmol/l) または糸球体濾過率 [GFR] < 30 INR が 1.7 を超えるワルファリン療法によって定義される腎不全。
10. -血液透析または腹膜透析が必要な被験者、または何らかの理由で血管造影に禁忌がある被験者
11. 90日未満の平均余命。
12. 最初の CT または MRI スキャンが正常であっても、臨床症状はくも膜下出血を示唆しています。
13. 大動脈解離の疑い。
14. -神経学的および機能的評価を混乱させる、または生存または追跡評価を完了する能力を損なう併存疾患または状態を有する被験者。
15. 被験者は現在、違法薬物を使用しているか、最近の履歴があるか、アルコールを乱用しています（1日4杯以上のアルコール飲料を定期的または毎日消費することと定義されます）。
16. -デバイスが標的血管に到達するのを妨げ、および/またはデバイスの安全な回復を妨げる動脈の蛇行、既存のステント、および/またはその他の動脈疾患の既知の病歴。

イメージング除外基準:

1. -コンピューター断層撮影（CT）または磁気共鳴画像（MRI）による出血の証拠。
2. 質量効果または頭蓋内腫瘍のCTまたはMRIの証拠（小さな髄膜腫を除く）。
3. 脳血管炎のCTまたはMRIの証拠。
4. 低密度を示すCTまたは中大脳動脈（MCA）領域の1/3を超える高信号を示すMRI（または他の領域では、> 100 ccの組織）。
5. ベースラインの非造影CTまたはDWI MRIによる中等度/大コアの証拠は、アルバータ脳卒中プログラム早期CTスコア(ASPECTS)<6の広範な早期虚血性変化として定義されます。
6. 脳底動脈 (BA) 閉塞または後大脳動脈 (PCA) 閉塞の CT または MRI 証拠。
7. -頸動脈解離または完全な頸動脈閉塞のCTAまたはMRAの証拠 インデックス手順の時点でステント留置が必要（すなわち、機械的血栓切除術）
8. -研究者の意見では、被験者が機械的血栓除去介入に適していないことを示唆する画像の証拠（例：標的病変にナビゲートできない、側副循環が不十分な中等度/大規模な梗塞など）。