放射線療法誘発性吐き気と嘔吐（RINV）に対するSyB D-0701の第II相試験

包含基準患者は、以下にリストされた以下の条件を満たす必要があります。

1. 組織学的に悪性腫瘍が確認された患者
2. 放射線療法のみを受けている患者で、少なくとも 3 回の分割が予定されており、それぞれの放射線量が 1.5 ～ 3.0 Gy である
3. 腹部および骨盤（第11胸椎を上端、骨盤腔を下端とする領域）を含む100cm2以上（椎骨のみの場合は50cm2以上）の放射線治療を予定しているがん患者
4. -放射線療法の1日目から5日目までの間に抗腫瘍剤を投与する予定がない患者。 ただし、抗悪性腫瘍剤による治療歴がある場合は、患者登録時に投薬中止から5日以上経過しており、抗悪性腫瘍剤の投与予定がないこと。放射線治療の1日目から5日目まで
5. -外科的に不妊手術を受けた男性患者、または研究中に適切な避妊を実践することに同意した男性患者
6. -研究中に適切な避妊を実践することに同意する、出産の可能性のある女性患者
7. 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）が0～2の患者
8. 同意取得時の年齢が20歳以上の患者
9. -説明文書を十分に理解した上で研究に参加することを書面で同意した患者

除外基準 以下の条件のいずれかを満たす患者は研究に登録されません。

1. 吐き気および/または嘔吐のある患者;腸閉塞、前庭機能障害（てんかんなど）、メニエール症候群、脳転移、電解質異常（高カルシウム血症、高血糖、低ナトリウム血症）、尿毒症などを併発している患者、尿毒症の可能性が高いと判断された患者彼らの吐き気や嘔吐は、前述の原因から生じます。 ただし、乗り物酔い（乗り物酔い）のある方、日常生活で一時的に吐き気・嘔吐を伴う方は登録可能です。
2. 頭蓋内圧上昇の徴候を示す原発性または転移性脳腫瘍の患者
3. 以前に脳または腹部と骨盤を含む領域（第11胸椎の上端と骨盤腔の下端を持つ領域）への放射線治療を受けた患者
4. -吐き気または嘔吐の評価に影響を与える薬物（レスキュー薬および5-ヒドロキシトリプタミン3（5-HT3）受容体拮抗薬、ニューロキニン1（NK1）受容体拮抗薬、抗不安薬、向精神薬、オピオイド鎮痛薬およびコルチコステロイド[全身投与]を除く）を服用している患者レスキュー薬用）
5. 治験薬を塗布した部位に異常所見（紅斑、発疹、創傷等）がある患者
6. 薬物成分の研究または他の5-HT3受容体拮抗薬に対する過敏症の病歴のある患者
7. 皮膚症状を伴うアレルギー歴のある患者
8. 明らかな感染症（ウイルス感染症を含む）のある患者
9. 薬物またはアルコール依存症による合併症、またはその既往歴のある患者
10. 本治験登録前3ヶ月以内に何らかの治験（医師主導治験、臨床研究を含む）に参加し、治験薬（未承認薬を含む）を投与された患者。 ただし、既に承認された医薬品のみを使用した臨床試験等に参加した患者は、本試験に登録することができます。
11. 重篤な肝障害または腎障害[CTCAE（Common Terminology Criteria for Adverse Events）（ver. 4.0-JCOG)]
12. 心機能障害のある患者
13. 妊娠中、妊娠の可能性がある、または現在授乳中の患者
14. その他、治験責任医師または治験分担医師が不適当と判断した患者