未治療のC型肝炎ウイルス感染遺伝子型1b参加者におけるACH-0143102とリバビリンの安全性、忍容性、抗ウイルス活性の評価

包含基準:

• 18歳以上の男女。
• GT1bによるC型肝炎の臨床診断。
• 慢性C型肝炎の治療歴のない参加者。
• インターロイキン 28B 遺伝子型 CC。
• スクリーニング時の HCV リボ核酸 > 10,000 国際単位/ミリリットル。
• 女性参加者は、リバビリンの投与期間中および最後の投与後 6 か月間、2 つの効果的な避妊方法を喜んで使用する必要があります。
• 男性参加者は、投与期間中およびリバビリンの最後の投与後 6 か月間、効果的な避妊手段を使用する意欲がなければなりません。 男性参加者は、研究登録中およびリバビリンの最後の投与後6か月間は精子を提供しないことに同意する必要がある。
• すべての学習活動およびすべての学習要件に喜んで参加します。

除外基準:

• BMI > 36 キログラム/平方メートル。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• スクリーニング時の臨床的に重大な検査異常。
• プロテアーゼ阻害剤および/または非構造タンパク質5A阻害剤を用いた臨床試験への以前の参加。
• ヒト免疫不全ウイルス感染症またはその他の肝臓疾患。
• B型肝炎表面抗原陽性。
• 肝硬変。
• 制御不能な精神疾患。
• 慢性心疾患の臨床的証拠。
• -5年以内の臓器系の悪性腫瘍の病歴。