치료 경험이 없는 C형 간염 바이러스 감염 유전자형 1b 참가자에서 ACH-0143102와 리바비린의 안전성, 내약성 및 항바이러스 활성 평가

포함 기준:

• 18세 이상의 남성과 여성.
• GT1b를 이용한 C형 간염의 임상적 진단.
• 만성 C형 간염 치료 경험이 없는 참가자.
• 인터루킨 28B 유전자형 CC.
• 스크리닝 시 HCV 리보핵산 > 10,000 국제 단위/밀리리터.
• 여성 참가자는 리바비린 투여 기간 및 마지막 투여 후 6개월 동안 2가지 효과적인 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 남성 참가자는 투여 기간 전체와 리바비린 마지막 투여 후 6개월 동안 효과적인 차단 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다. 남성 참가자는 연구에 등록하는 동안과 리바비린 마지막 투여 후 6개월 동안 정자를 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
• 모든 학습 활동과 모든 학습 요구 사항에 기꺼이 참여합니다.

제외 기준:

• 체질량지수 > 36kg/제곱미터.
• 임신 또는 수유중인 여성.
• 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 실험실 이상.
• 단백질분해효소 억제제 및/또는 비구조적 단백질 5A 억제제를 사용한 임상 시험에 이전에 참여했습니다.
• 인간 면역 결핍 바이러스 감염 또는 기타 간 질환.
• 양성 B형 간염 표면 항원.
• 간경변.
• 통제되지 않는 정신질환.
• 만성심장질환의 임상적 증거.
• 5년 이내에 모든 장기 시스템에 악성 종양이 발생한 병력.