MCRC患者におけるレゴラフェニブの有無にかかわらず、二次治療のFOLFOXは一次治療のイリノテカンとフルオロピリミジンに失敗しました

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に確認された結腸または直腸の腺癌。
2. 標的薬剤（ベバシズマブまたはセツキシマブ）の有無にかかわらず、第一選択のイリノテカンとフルオロピリミジンの投与中または6か月以内に進行した。
3. -RECIST 1.1による測定可能または評価可能な病変。
4. 切除不能な転移性疾患。
5. 年齢は20歳以上。
6. -ECOGパフォーマンスステータスが1以下。
7. 十分な臓器機能。 A. 骨髄機能: ANC ≥ 1,500/mm3、血小板 ≥ 100,000/mm3 B. 肝機能: ビリルビン ≤ 1.5 X ULN、AST/ALT ≤ 2.5 X ULN (肝転移の場合は ≤ 5 X ULN) C. 腎機能: 血清 Cr ≤ 1.5 X ULN または計算された CCr (Cockroft) ≥ 60 ml/分
8. -研究期間中、プロトコルに喜んで従うことができます。
9. 研究固有のスクリーニング手順の前に、患者が偏見なくいつでも研究を取り下げる権利があることを理解した上で、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
10. -出産の可能性のある女性と男性は、ICフォームに署名してから少なくとも8週間後まで、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります 最後の治験薬投与。

除外基準:

1. -レゴラフェニブの前治療。
2. 転移性設定としてのオキサリプラチンへの以前の暴露は、いかなる場合も許可されていません。ただし、オキサリプラチンを含む（ネオ）アジュバント治療の完了日から12か月後に進行した場合、（ネオ）アジュバント化学（放射線）療法としてのオキサリプラチンへの以前の暴露は許可されます。
3. -無作為化前の3年以内の別の原発性がんの同時または以前の病歴 治癒的に治療された子宮頸がん in situ、非黒色腫性皮膚がん、表在性膀胱がん（pTisおよびpT1）、および治癒的に治療された甲状腺がんを除く ステージ。 組織学的に確認され、遠隔転移のない未切除の甲状腺がんの同時発生は、主任研究者の同意があれば許可される可能性があります。
4. コントロールされていない CNS 転移。
5. 以前の放射線療法は許可されますが、非放射線評価可能な病変が研究登録時に存在する必要があります。
6. 化学療法中の放射線療法は許可されていませんが、治験責任医師が研究治療中に放射線療法を行うべきであると判断した場合、治験責任医師は、主任研究責任者の同意を得て、疾患の進行の証拠がないことを確信させる必要があります。 1次化学療法と2次化学療法の間の無化学療法期間中の放射線療法は許可されています。
7. 最適な管理にもかかわらず、コントロールされていない高血圧 (>150/100 mmHg);研究に参加する前に血圧を下げるための降圧薬は許可されます。
8. うっ血性心不全≧ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス2。
9. -不安定狭心症、3か月以内の新規発症狭心症、または研究登録前6か月以内の心筋梗塞の病歴。
10. -6か月以内の動脈または静脈血栓塞栓症。
11. 重篤な同時感染症または非悪性疾患。
12. 肝硬変≧Child-PughクラスB。
13. -フルオロピリミジンに対する以前の予想外の重度の毒性、または既知のジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ（DPD）欠損症。
14. -オキサリプラチンに対する以前の過敏症（グレード2以上）。
15. -グレード2以上の末梢神経障害。
16. -研究治療前の28日以内の大手術または重大な外傷。
17. 治癒しない傷、潰瘍、または骨折。
18. -重大な消化管出血または（差し迫った）閉塞の現在の証拠。
19. -ルーチンの尿検査におけるタンパク尿≧3+;この場合、24 時間の尿コレクションの総タンパク質を測定する必要があり、総タンパク質が 3.5 g/日未満の場合は発生が許可されます。
20. -別の臨床試験への同時参加。
21. -授乳対象の妊娠中。 -出産の可能性のある女性は、7日以内に妊娠検査を受けなければならず、陰性の結果は研究治療の開始前に文書化されなければなりません。
22. -被験者の研究への参加または研究結果の評価を妨げる可能性のある薬物乱用、医学的、心理的または社会的状態。