運動誘発性気管支収縮（EIB）の成人および青年患者におけるアルブテロール SPIROMAX®の有効性

包含基準:

• インフォームド コンセント/同意: 18 歳から 50 歳までの患者の場合、研究に関連する手順および 1996 年の医療保険の携行性と説明責任に関する法律 (HIPAA) 承認の審査を行う前に、患者が署名および日付を記入した書面によるインフォームド コンセント。 12 歳から 17 歳までの患者の場合、親/法定後見人が署名および日付を記入した書面によるインフォームド コンセントと、研究関連の手順および HIPAA 承認のレビューを実施する前に、患者が署名および日付を記入した書面による同意。
• SV1の時点で12歳から50歳までの男性または女性患者。
• 女性の場合、現在妊娠しておらず、授乳中、または妊娠を希望しており、血清妊娠検査が陰性であり、出産の可能性はありません。
• 基礎喘息の有無にかかわらず、文書化されたEIBの病歴。 根底にある喘息は、国家喘息教育および予防プログラム、専門家パネルレポート（NAEPP、EPR-3）に従って、（調査官の判断で）十分に管理されている必要があります。
• 他の基準が適用されます。

除外基準:

• SV1 での運動負荷後、レスキュー薬の投与後 30 分以内に FEV1 が運動前の負荷 FEV1 の 20% 以内に戻らない場合は、レスキュー気管支拡張薬が必要です。
• -妊娠中、授乳中、または妊娠する予定がある、または配偶子（卵子または精子）を研究期間中または患者の最後の研究関連の訪問から30日後に体外受精のために提供する予定（適格な患者のみ-該当する場合）。
• -SV1に先立つ30日以内の治験薬試験への参加、またはこの試験中の任意の時点での別の治験薬試験への参加の計画。
• -アルブテロールまたは製剤中の賦形剤に対する既知の過敏症。
• 重度の乳タンパク質アレルギーの病歴。
• -SV1に先立つ2週間以内に解決されていない呼吸器感染症または障害（気管支炎、肺炎、中耳炎、急性または慢性副鼻腔炎、インフルエンザなどを含むが、これらに限定されない）の病歴。
• 他の基準が適用されます。