経口PCI-32765の絶対バイオアベイラビリティと健康な参加者におけるPCI-32765のバイオアベイラビリティに対するグレープフルーツジュースの効果を評価する研究

包含基準:

• 女性は閉経後であるか、不妊手術を受けている必要があります
• 男性は、研究中および研究薬の最後の用量投与後3か月間は適切な避妊方法を使用すること、および研究中および研究薬の最後の用量投与後3か月間は精子を提供しないことに同意しなければならない
• BMIが18～30kg/m2で体重が50kg以上
• 血圧 (5 分間横になった後) 収縮期血圧が 90 ～ 140 mmHg で、拡張期血圧が 90 mmHg 以下であること

除外基準:

• 不整脈またはその他の心疾患、血液疾患、凝固障害（異常出血または血液異常を含む）、脂質異常、気管支痙性呼吸器疾患を含む重大な肺疾患、糖尿病を含む（ただしこれらに限定されない）臨床的に重大な医学的疾患の病歴または現在の臨床的に重要な疾患真性疾患、腎不全または肝不全、甲状腺疾患、神経疾患または精神疾患、感染症、免疫疾患の病歴（例、狼瘡、関節リウマチ、乾癬性関節炎）、または研究者が参加者を除外すべきまたは参加者を妨げる可能性があると考えるその他の疾患研究結果の解釈
• スクリーニング時の血液学、凝固、PFA 100、臨床化学、または尿検査の臨床的に重大な異常値
• スクリーニング時の臨床的に重大な異常な身体検査、バイタルサイン、または12誘導心電図
• スクリーニング時のPFA-100アッセイ検査前の1週間以内にアスピリン、NSAID、チエノピリジン、ビタミンEサプリメント、魚油、または亜麻仁を使用している
• -パラセタモール、ホルモン補充療法および局所麻酔薬（静脈内投与）を除く、治験薬の初回投与予定前14日以内の処方薬または非処方薬（ビタミンおよびハーブサプリメントを含む）の使用。
• 初回投与後30日以内のハーブサプリメントの使用
• -精神障害の診断と統計マニュアル（第4版）（DSM-IV）の基準に従った薬物乱用またはアルコール乱用歴、スクリーニング前2年以内、またはスクリーニングおよび当日のアルコールおよび/または乱用薬物の検査結果が陽性である各治療期間の -1
• 臨床的に重大なアレルギーの病歴、特にスルホンアミドまたはベータラクタム系抗生物質に対する既知の過敏症または不耐症
• -治験薬または製剤の賦形剤に対する既知のアレルギー
• -治験薬の最初の投与前、または治験中に血液または血液製剤を献血する意向の前3か月以内に血液または血液製剤を提供した、または大量の血液喪失（500mLを超える）があった
• -治験薬の最初の投与が予定されるまでの1か月以内または薬の半減期の10倍未満の期間のいずれか長い方以内に治験薬の投与または治験用医療機器の使用が行われた
• 固体を飲み込むことができないため、水の助けを借りて経口剤形全体を飲み込む
• 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性の場合
• ヒト免疫不全ウイルス 1 型および 2 抗体、B 型肝炎表面抗原、または C 型肝炎抗体の検査陽性
• 過去2か月以内の喫煙またはニコチン含有物質の使用歴、またはコチニン検査陽性
• 研究の実施を妨げる事前に計画された手術または処置