同時遠隔転移を伴う直腸癌に対する手術の遅延を伴う集中化学療法に続く短期放射線療法

包含基準:

• 病理学的に確認された直腸の腺癌
• 肛門縁から12cm以内の腫瘍の下縁
• 臨床的に局所進行した (T3-4 または N1-2) 疾患
• 肝臓および/または肺に潜在的に切除可能で同期した遠隔転移。 転移性病変の切除可能性は、サイズ、数、位置、全身状態、肝機能、および肺機能によって決まります。
• 18歳以上
• 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス 0-2
• 適切な臓器機能 (ヘモグロビン ≥ 10 g/dl、絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500/mm3、血小板 ≥ 100,000/mm3、クレアチニン ≤ 1.5 mg/dl、Cockcroft-Gault 方式を使用したクレアチニンのクリアランス > 50 ml/分、ビリルビン) ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)、肝酵素 (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/アラニントランスアミナーゼ/アルカリホスファターゼ) ≤ 2.5 x ULN)
• -治験に参加する前にインフォームドコンセントフォームに署名する必要がある被験者。

除外基準:

• 肝臓または肺以外の他の臓器への転移
• -3年以内の他のタイプの悪性腫瘍の病歴 皮膚の非黒色腫または子宮頸部の上皮内癌以外
• 遺伝性大腸がん（FAP、HNPCCなど）
• 腸閉塞または差し迫った腸閉塞
• コントロール不良の重篤な疾患、化学放射線療法に適さない（6ヶ月以内、心筋梗塞、不安定狭心症、心不全、コントロール不良の不整脈、コントロール不良のてんかん、中枢神経系疾患、精神障害など）
• -妊娠中または授乳中、または適切な避妊ができない被験者
• 未切除の同時性結腸直腸癌
• -以前の骨盤放射線療法の歴史
• -結腸直腸癌に対する以前の化学療法の歴史
• 研究登録前4週間以内の大手術
• -研究登録前4週間以内の他の試験の参加者