Ciclo corto de radioterapia seguida de quimioterapia intensiva con cirugía diferida para el cáncer de recto con metástasis a distancia sincrónica

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de recto confirmado patológicamente
• Margen inferior del tumor dentro de los 12 cm desde el borde anal
• Enfermedad clínicamente localmente avanzada (T3-4 o N1-2)
• Metástasis a distancia potencialmente resecables y sincrónicas en hígado y/o pulmón. La resecabilidad de las lesiones metastásicas está determinada por el tamaño, el número, la ubicación, el estado general, la función hepática y la función pulmonar.
• Mayores de 18 años
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este 0-2
• Función adecuada de los órganos (hemoglobina ≥ 10 g/dl, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500/mm3, plaquetas ≥ 100 000/mm3, creatinina ≤ 1,5 mg/dl, aclaramiento de creatinina > 50 ml/min utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault, bilirrubina ≤ 1,5 x límite superior normal (ULN), enzima hepática (aspartato aminotransferasa/alanina transaminasa/fosfatasa alcalina) ≤ 2,5 x ULN)
• Sujeto que debe firmar el formulario de consentimiento informado antes de participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

• Metástasis en otro órgano excepto hígado o pulmón
• Antecedentes de otro tipo de neoplasias malignas en los últimos 3 años que no sean melanoma de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino
• Cáncer colorrectal hereditario (FAP, HNPCC, etc.)
• Obstrucción intestinal u obstrucción intestinal inminente
• Enfermedad grave no controlada, no apta para quimiorradioterapia (dentro de los 6 meses, infarto de miocardio, angina inestable, insuficiencia cardíaca, arritmia no controlada, epilepsia no controlada, enfermedad del sistema nervioso central, trastorno psicológico, etc.)
• Sujeto embarazada o en período de lactancia, o incapaz de anticoncepción adecuada
• Cáncer colorrectal sincrónico no resecado
• Antecedentes de radioterapia pélvica previa
• Antecedentes de quimioterapia previa para el cáncer colorrectal.
• Gran cirugía dentro de las 4 semanas antes de la inscripción en el estudio
• Participante en otro ensayo dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en el estudio