健康な男性ボランティアに静脈内または皮下投与された BI 1034020 の単回漸増用量の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学研究

包含基準:

1. 身体検査、バイタルサイン（血圧、脈拍数）、12誘導心電図、および臨床検査を含む完全な病歴に基づく健康な男性
2. 18～40歳の範囲内の年齢
3. -ボディマス指数が18.5～29.9kg/m2の範囲内
4. -GCPおよび現地の法律に従って、研究への入場前に書面によるインフォームドコンセントに署名し、日付を記入します。

除外基準:

1. -健康診断（血圧、脈拍数、または心電図を含む）での所見が正常から逸脱し、治験責任医師によって臨床的に関連があると判断された。 -脈拍数が50〜90 bpmの範囲外、または血圧が収縮期血圧で90〜140、拡張期血圧で50〜90 mmHgの範囲外（繰り返し測定で確認された場合）
2. -臨床的に関連する付随疾患の証拠。
3. 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害。
4. 消化管の手術（虫垂切除術を除く）。
5. 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害または神経障害。
6. -関連する起立性低血圧、失神呪文または停電の病歴。
7. 慢性または関連する急性感染症。