神経内分泌腫瘍を検出するための 68Gallium-DOTATATE PET/CT の評価

バックグラウンド：

• 神経内分泌腫瘍 (NET) は、胃腸管、膵臓の島、肺、副腎髄質、および甲状腺 C 細胞に発生するまれな悪性腫瘍です。
• それらの発生率は過去 10 年間で増加しており、年間 100,000 人あたり 6 人の発生率であり、すべての悪性腫瘍の 0.46% を占めています。
• ほとんどの NET は散発性ですが、多発性内分泌腫瘍 1 型 (MEN1)、MEN2、神経線維腫症 1 型 (NF1) またはフォン ヒッペル-リンダウ (VHL) 症候群などの家族性がん症候群の一部である可能性があります。
• 外科的切除は依然として NET 患者の唯一の根治治療オプションですが、患者の 80% は進行性 (転移性、局所手術不能、または再発性) 疾患と診断されています。
• NET患者の主な予後因子は、疾患の程度です。
• 未知の原発性および転移性 NET を検出するための最良のイメージング技術はまだ決定されていません。
• NET 細胞はソマトスタチン受容体を発現し、イメージング目的で放射性標識 68Gallium-DOTATATE (オクトレオテート) を標的とすることができます。
• このプロトコルの主な目的は、68Gallium-DOTATATE PET/CT を使用して未知のプライマリおよび転移ネットを検出する、新しいソマトスタチン受容体ターゲット イメージング技術の精度を決定することです。

目的:

-未知の原発性および転移性胃腸および膵神経内分泌腫瘍の検出における68Gallium-DOTATATE PET/CTスキャンの精度を決定すること。

資格:

• 以下の患者：

  • アキシャルイメージング（CT /磁気共鳴画像法（MRI）/フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法（FDG PET））および/または
  • クロモグラニンA、膵臓ポリペプチド、ニューロン特異的エノラーゼ、血管作動性腸ポリペプチド、セロトニン（尿中5-HIAA）、ガストリン、ソマトスタチン、カテコールアミン、メタネフリン、カルシトニン、空腹時インスリンのレベル上昇に基づくNET（血清/尿中）の生化学的証拠、 C-ペプチド (プロインスリン)、グルカゴンおよび/または
  • 多発性内分泌腫瘍1型（MEN1）およびVHL患者におけるNETに対する家族性素因。
• 18 歳以上の年齢。
• -患者は、フォローアップのために国立衛生研究所（NIH）に戻っても構わないと思っている必要があります。

デザイン：

• 前向き研究。
• 68Ga-DOTATATE PET/CT スキャンは、疑わしい病変、未知の原発腫瘍、または解剖学的画像 (CT/MRI) で発見された転移性胃腸または膵臓の神経内分泌疾患を有する患者、または生化学的に活動性の疾患を有する患者で行われます。
• 機能性固形腫瘍と非機能性固形腫瘍の両方がこの研究に含まれます。 さらに、NETの無症候性および症候性、散発性および家族性の症例（Von Hippel-Lindau（VHL）、MEN1など）が含まれます。
• 人口統計学的、臨床的および病理学的データは、各患者の医療記録および患者インタビューから収集されます。 データはコンピューター化されたデータベースに保存されます。
• 最初の研究評価の後、患者は、原発腫瘍の部位、大きさ、および転移に関する画像研究の所見に従って病期分類されます。 NET および/または医療管理の外科的切除は、標準的な診療ガイドラインに基づいて推奨されます。 外科的治療を受ける患者では、サンプルは分子分析まで直ちに保存されます。
• フォローアップは、合計 5 年間、毎年行われます。 これには、腫瘍の増殖と疾患の進行を評価するための年 1 回の画像検査と生化学的および臨床的評価が含まれます。
• 発生率は、1 か月あたり 3 ～ 10 人の患者になると推定しています。この調査の総発生期間は 10 か月から 3 年です。