進行性固形腫瘍患者を対象としたボリチニブ (HMPL-504) の第 I 相試験 (HMPL-504)

包含基準:

• 署名済みのインフォームド・コンセントフォーム
• 年齢≧18歳
• 組織学的または細胞学的に記録されている（用量漸増段階と用量拡大段階の両方を含む）、難治性、局所進行性、または転移性の固形悪性腫瘍
• 用量漸増段階：標準治療が効果がない（進行する、または反応しなかった）か耐えられないことが証明されている、または標準治療が受けられない、または標準全身治療が存在しない、あらゆる種類の悪性固形腫瘍を有する患者。
• 用量拡大段階では:

cMet陽性の転移性または局所進行性胃癌患者 b)cMet陽性の転移性または局所進行性EGFR野生型NSCLC患者。

• ECOG パフォーマンス ステータスが 0 または 1
• 妊娠の可能性のある男性または女性の患者は、二重バリア避妊法、コンドーム、スポンジ、フォーム、ゼリー、ペッサリーまたは子宮内避妊具 (IUD)、避妊薬 (経口または非経口)、インプラノン、注射剤、またはその他の妊娠回避手段を使用することに同意しなければなりません。研究および治療最終日から90日間

除外基準:

• 好中球絶対数 <1500 細胞/μL、ヘモグロビン <9 g/dL、または血小板数 < 100,000/mm3
• 総ビリルビン > 1.5 × 正常値の上限 (ULN)。
• ハーブ療法 1日目の1週間前未満
• 脱毛症を除き、グレード1以下まで回復していない、以前の抗がん剤治療による有害事象
• 臨床的に重大な活動性感染症
• ウイルス性肝炎またはその他の肝炎、現在のアルコール乱用、肝硬変などの臨床的に重要な肝疾患の既知の病歴
• 既知のヒト免疫不全ウイルス感染症
• 妊娠中（妊娠検査陽性）または授乳中の女性
• 経口薬を服用できない、吸収に影響を与える以前の外科的処置、または活動性の消化性潰瘍疾患
• 1日目の4週間前に他の臨床試験に参加している。