心房細動の治療に最適なクライオバルーン持続時間療法の定義: 心房細動の治療に最適なクライオバルーン持続時間療法の定義: 1-2-3 研究

理論的根拠 クライオバルーンに基づく治療法は、（発作性）心房細動の治療のための確立された治療法です。 しかし、冷凍アブレーション技術が急速に進化し、その有効性が高まるにつれて、合併症のリスクも増加しています。 したがって、クライオバルーンアブレーション時間を最適に定義することが最も重要です。

目的:心房細動の治療における肺静脈の隔離のための第2世代クライオバルーンを使用した最適なアブレーション期間を評価すること。

研究デザイン この研究は、前向き多施設無作為有効性研究として設計されています。

研究対象集団 現在の国際ガイドラインに従って肺静脈隔離の対象となる発作性心房細動の18～70歳の患者。

介入 患者は、温度が「プラトー段階」に達した後、1、2、または 3 分間のクライオバルーンアブレーションを 2 サイクル行うよう無作為に割り当てられます。

主な研究パラメータ/エンドポイント 肺静脈隔離の急性成功。

参加、利益、グループの関連性に関連する負担とリスクの性質と範囲:

この手順は一般的な臨床行為であるため、追加のリスクは存在しません。現在のクライオバルーンの適用時間は 3 分です。適用時間を短縮してもリスクが増加するとは予想されません。