糖尿病の予防と治療における塩酸ベルベリンとビフィズス菌の効果

包含基準:

• 治験に関連する活動の前にインフォームド コンセントを得た;
• 18～70歳の男女
• 19≦体格指数（BMI）≦30kg/m2
• -少なくとも3か月間、臨床試験に参加しない
• -新たにT2DM（OGTT）と診断された、または以前に薬理学的治療を受けていない
• 7%≦HbA1c≦9%
• 出産期の女性は避妊すべき
• 心臓、肺、腎臓に重篤な疾患がない
• -プロトコルに従って自己監視血糖（SMBG）プロファイルのパフォーマンスを含む、プロトコルを順守する能力と意欲
• 被験者は治験責任医師の指示に従う可能性が高い

除外基準:

• -以前に薬物療法を受けた2型または1型糖尿病
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している、または適切な避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニントランスアミナーゼ（ALT）>正常の上限の2倍として定義される肝機能障害（中央検査室）
• -血清クレアチニン≧133μmol/Lとして定義される腎機能障害
• -制御されていない治療済み/未治療の重度の高血圧（収縮期血圧≥160mmHgおよび/または拡張期血圧≥95mmHg）
• 慢性消化器疾患
• がんおよびがんの病歴（基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く）
• -治験責任医師の意見では、試験の結果を妨げる可能性がある、臨床的に重要な疾患または障害
• 読み書きができない被験者を含む、精神的無能力、精神障害、不本意または適切な理解または協力を妨げる言語の壁
• -この試験への以前の参加。 参加は無作為に決定されます。 選考不合格者の再選考は募集期間内で1回のみ可能
• -試験製品または関連製品に対する既知または疑われる過敏症
• アルコール、麻薬または違法薬物の既知または乱用の疑い