アフェレーシスによって収集されたナチュラルキラー細胞の拡大、濃縮、増殖に対するN-803刺激の単一施設研究

包含基準:

• 年齢は18歳以上。
• 健康なドナーは、急性または慢性の病状（高血圧、腎臓病、糖尿病、自己免疫疾患、心血管疾患など）に罹患していない必要があります。
• 関連する治験審査委員会 (IRB) または独立倫理委員会 (IEC) のガイドラインを満たす、署名済みのインフォームドコンセントを理解し、提供できる。
• 臓器の機能が適切であることは、次の検査結果によって証明されています。

絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,000 細胞/mm3 血小板数 ≥ 100,000 細胞/mm3 ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)。対象者がギルバート症候群を証明している場合を除く アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 3 x ULN 血清クレアチニン ≤ 2.0 mg/dL または 177 μmol/L

• 適切な末梢静脈アクセス。
• 採取当日は6時間以内にクリニックに滞在できる必要があります。
• 約 2 ～ 3 時間、限られた動きで座ったりリクライニングしたりできる必要があります。
• 臨床検査および免疫学的分析のために血液サンプルを提供することに同意する必要があります。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0。

除外基準:

• アフェレーシス採取前の14日以内に抗生物質の全身投与を受けた。
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能評価スコア > クラス I。
• 白血球の提供を妨げるあらゆる医学的診断。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の病歴または活動性。
• 活動性B型肝炎またはC型肝炎。
• 医療提供者から献血をしないよう勧告を受けている。
• 妊娠中または授乳中の女性。 スクリーニングでは、妊娠の可能性のある女性の血清妊娠検査が陰性であることが必要です。