慢性B型肝炎（CHB）を患い、現在治療を受けていない参加者の治療におけるGS-4774とテノホビルジソプロキシルフマル酸塩（TDF）の併用の安全性と有効性
2019年5月15日 更新者：Gilead Sciences
慢性B型肝炎患者で現在治療を受けていない患者の治療を目的としたテノホビルジソプロキシルフマル酸塩（TDF）とGS-4774の併用の安全性と有効性を評価する第2相ランダム化非盲検試験
この研究の主な目的は、現在治療を受けていないCHBの成人におけるGS-4774の安全性、忍容性、および有効性を評価することです。
参加者は、TDF 単独の投与を受けるか、GS-4774 と TDF の併用を 20 週間受けるようにランダムに割り当てられます。
第 20 週以降、GS-4774 は販売中止となります。
すべての参加者はTDFを継続し、さらに28週間追跡調査されます。
48週間の研究期間終了後、すべての参加者は96週間の治療延長を受けることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
195
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ
- Stanford University Medical Center
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Sacramento、California、アメリカ
- Kaiser Permanente
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San Diego、California、アメリカ
- Research and Education, Inc.
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San Francisco、California、アメリカ
- Kaiser Permanente San Francisco
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San Jose、California、アメリカ
- Silicon Valley Research Institute
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ
- The Queen's Medical Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ
- Digestive Disease Associates, PA
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
- Tufts Medical Center
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New York
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New York、New York、アメリカ
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Xiaoli Ma, PC
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ
- Virginia Commonwealth University
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Springfield、Virginia、アメリカ
- Kaiser Permanente
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Bologna、イタリア
- Aou-S.Orsola-Malpighi - Universita Degli Studi Di
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Parma、イタリア
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Pisa、イタリア
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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San Giovanni Rotondo、イタリア
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- Liver and Intestinal Research Center
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- University of Manitoba
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- Toronto General Hospital-The University Health Network
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Toronto、Ontario、カナダ
- Toronto Liver Centre
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Toronto、Ontario、カナダ
- Toronto Western Hospital-The University Health Network
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Auckland、ニュージーランド
- Auckland Clinical Studies
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Bucharest、ルーマニア
- Dr. Victor Babes Hospital for Infectious Diseases
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Bucharest、ルーマニア
- Institutul National de Boli Infectioase Prof.Dr. Matei Bals
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Daegu、大韓民国
- Kyungpook National University Hospital
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Seocho、大韓民国
- The Catholic University of Korea
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Seongnam、大韓民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University College of Medicine
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Seoul、大韓民国
- Yonsei Universiity
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Yangsan、大韓民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Yangsan、大韓民国
- The Catholic University of Korea
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
主な包含基準:
- 研究開始前に取得する必要がある書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力が必要です。
- 慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染の文書化された証拠（たとえば、6か月以上B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性）
- HBV DNA ≧ 2000 IU/mL のスクリーニング
- 女性の場合は血清妊娠検査が陰性であることが必要です（外科的に不妊である場合、または閉経後2年以上経過している場合を除く）。
主な除外基準:
- 肝硬変
- 肝機能不全
- C型肝炎ウイルス（HCV）、HIV、またはD型肝炎ウイルス（HDV）との同時感染
- スクリーニング後3か月以内にHBVの抗ウイルス治療を受けた
- 肝細胞癌の証拠（例、最近の画像によって証明されたもの）
- 重篤な心血管疾患、肺疾患、または神経疾患
- 妊娠中または研究期間中に妊娠を希望する可能性がある女性
- 固形臓器または骨髄移植を受けた
- -スクリーニング後3か月以内に免疫調節薬（例：コルチコステロイド）または生物学的製剤（例：モノクローナル抗体、インターフェロン）による長期治療を受けた
- スクリーニング後3か月以内の治験薬の使用
- 個人のコンプライアンスを妨げる可能性があると研究者によって判断された現在のアルコールまたは薬物乱用
- 登録前3か月以内に免疫グロブリンまたはその他の血液製剤を受領している
- 脱髄疾患（ギランバレー病）、ベル麻痺、クローン病、潰瘍性大腸炎、または自己免疫疾患の病歴
- 酵母アレルギーの記録された病歴
- 薬物、代謝産物または製剤賦形剤の研究に対する既知の過敏症
- -外科的切除によって治癒する特定の癌（基底細胞皮膚癌など）を除いて、スクリーニング前5年以内の悪性腫瘍。 悪性腫瘍の可能性について検査中の人は対象外
注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：TDF 48週間
参加者は 48 週間の TDF を受け取ります。
48 週目以降、参加者は最大 144 週間 TDF を受け続けることができます。
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TDF 300 mg 錠剤を 1 日 1 回経口投与
他の名前：
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実験的：TDFプラス GS-4774 2YU
参加者は、TDF と GS-4774 2 酵母ユニット (YU) を 20 週間摂取します。
第 20 週以降、GS-4774 は中止され、参加者はさらに 28 週間 TDF を継続します。
48 週目以降、参加者は最大 144 週間 TDF を受け続けることができます。
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TDF 300 mg 錠剤を 1 日 1 回経口投与
他の名前：
GS-4774 皮下注 4週間ごとに計6回投与
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実験的：TDFプラス GS-4774 10YU
参加者は、TDF プラス GS-4774 10 YU を 20 週間受け取ります。
第 20 週以降、GS-4774 は中止され、参加者はさらに 28 週間 TDF を継続します。
48 週目以降、参加者は最大 144 週間 TDF を受け続けることができます。
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TDF 300 mg 錠剤を 1 日 1 回経口投与
他の名前：
GS-4774 皮下注 4週間ごとに計6回投与
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実験的：TDFプラス GS-4774 40YU
参加者は、TDF プラス GS-4774 40 YU を 20 週間受け取ります。
第 20 週以降、GS-4774 は中止され、参加者はさらに 28 週間 TDF を継続します。
48 週目以降、参加者は最大 144 週間 TDF を受け続けることができます。
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TDF 300 mg 錠剤を 1 日 1 回経口投与
他の名前：
GS-4774 皮下注 4週間ごとに計6回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから24週目までの血清HBsAgの平均変化
時間枠：ベースラインから 24 週目まで
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HBsAg のベースラインから 24 週目までの変化を、反復測定の混合効果モデル (MMRM) を使用して分析しました。
このモデルには、治療群、ベースラインでのALTレベル（> ULNまたは≤ ULN）、ベースラインでのHBeAg状態（陽性または陰性）、ベースラインでのHBsAgレベル、固定効果としての来院および来院ごとの相互作用、および反復測定としての来院が含まれていました。 。
治療効果の推定最小二乗平均は、95% 信頼区間 (CI) で表示されます。
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ベースラインから 24 週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから12週目までのHBsAgの平均変化
時間枠：ベースラインから 12 週目まで
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ベースラインから 12 週目までの HBsAg の変化を MMRM を使用して分析しました。
このモデルには、治療群、ベースラインでのALTレベル（> ULNまたは≤ ULN）、ベースラインでのHBeAg状態（陽性または陰性）、ベースラインでのHBsAgレベル、固定効果としての来院および来院ごとの相互作用、および反復測定としての来院が含まれていました。 。
治療効果の推定最小二乗平均は 95% CI で表示されます。
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ベースラインから 12 週目まで
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ベースラインから48週目までのHBsAgの平均変化
時間枠：ベースラインから 48 週目まで
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ベースラインから 48 週目までの HBsAg の変化を MMRM を使用して分析しました。
このモデルには、治療群、ベースラインでのALTレベル（> ULNまたは≤ ULN）、ベースラインでのHBeAg状態（陽性または陰性）、ベースラインでのHBsAgレベル、固定効果としての来院および来院ごとの相互作用、および反復測定としての来院が含まれていました。 。
治療効果の推定最小二乗平均は 95% CI で表示されます。
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ベースラインから 48 週目まで
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24週目にHBsAgが減少した参加者の割合
時間枠：ベースラインから 24 週目まで
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HBsAg 喪失は、定性的 HBsAg 検査がベースラインでの陽性から、目標時間枠内のベースライン後の来院で陰性に変化することとして定義されました。
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ベースラインから 24 週目まで
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48週目にHBsAgが減少した参加者の割合
時間枠：ベースラインから 48 週目まで
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HBsAg 喪失は、定性的 HBsAg 検査がベースラインでの陽性から、目標時間枠内のベースライン後の来院で陰性に変化することとして定義されました。
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ベースラインから 48 週目まで
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24週目にHBs抗原減少およびHBs抗原陽性反応が認められた参加者の割合を測定する複合エンドポイント
時間枠：ベースラインから 24 週目まで
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HBsAg 喪失は、定性的 HBsAg 検査がベースラインでの陽性から、目標時間枠内のベースライン後の来院で陰性に変化することとして定義されました。
HBsAg 喪失および血清変換は、定性的な HBsAb 結果がベースラインでの陰性からベースライン後の来院で陽性に変化することと定義され、参加者は目標時間枠内で HBsAg 喪失を達成していなければなりません。
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ベースラインから 24 週目まで
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48週目にHBs抗原減少およびHBs抗原陽性反応が認められた参加者の割合を測定する複合エンドポイント
時間枠：ベースラインから 48 週目まで
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HBsAg 喪失は、定性的 HBsAg 検査がベースラインでの陽性から、目標時間枠内のベースライン後の来院で陰性に変化することとして定義されました。
HBsAg 喪失および血清変換は、定性的な HBsAb 結果がベースラインでの陰性からベースライン後の来院で陽性に変化することと定義され、参加者は目標時間枠内で HBsAg 喪失を達成していなければなりません。
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ベースラインから 48 週目まで
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12週目にHBs抗原が0.5 Log10 IU/mL以上または1.0 Log10 IU/mL以上減少した参加者の割合
時間枠：ベースラインから 12 週目まで
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≧ 0.5 または≧ 1.0 log10 IU/mL 低下を伴う HBs 抗原は、目標時間窓内の任意のベースライン後の来院時における、log10 IU/mL 血清 HBs 抗原のベースラインからの≧ 0.5 または≧ 1.0 の低下として定義された。
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ベースラインから 12 週目まで
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24週目にHBs抗原が0.5 Log10 IU/mL以上または1.0 Log10 IU/mL以上減少した参加者の割合
時間枠：ベースラインから 24 週目まで
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≧ 0.5 または≧ 1.0 log10 IU/mL 低下を伴う HBs 抗原は、目標時間窓内の任意のベースライン後の来院時における、log10 IU/mL 血清 HBs 抗原のベースラインからの≧ 0.5 または≧ 1.0 の低下として定義された。
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ベースラインから 24 週目まで
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48週目にHBs抗原が0.5 Log10 IU/mL以上または1.0 Log10 IU/mL以上減少した参加者の割合
時間枠：ベースラインから 48 週目まで
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≧ 0.5 または≧ 1.0 log10 IU/mL 低下を伴う HBs 抗原は、目標時間窓内の任意のベースライン後の来院時における、log10 IU/mL 血清 HBs 抗原のベースラインからの≧ 0.5 または≧ 1.0 の低下として定義された。
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ベースラインから 48 週目まで
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24週目にHBeAgを失った参加者の割合
時間枠：ベースラインから 24 週目まで
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ＨＢｅＡｇ喪失は、定性的ＨＢｅＡｇ検査が、ベースラインでの陽性から、目標時間枠内でベースライン後の来院で陰性に変化することとして定義された。
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ベースラインから 24 週目まで
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48週目にHBeAgを失った参加者の割合
時間枠：ベースラインから 48 週目まで
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ＨＢｅＡｇ喪失は、定性的ＨＢｅＡｇ検査が、ベースラインでの陽性から、目標時間枠内でベースライン後の来院で陰性に変化することとして定義された。
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ベースラインから 48 週目まで
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24週目にHBe抗原減少およびHBe抗原血清変換を示した参加者の割合を測定する複合エンドポイント
時間枠：ベースラインから 24 週目まで
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ＨＢｅＡｇ喪失は、定性的ＨＢｅＡｇ検査が、ベースラインでの陽性から、目標時間枠内でベースライン後の来院で陰性に変化することとして定義された。
HBeAg 消失および血清変換は、定性的な HBeAb 結果がベースラインでの陰性からベースライン後の来院で陽性に変化することと定義され、参加者は目標時間枠内に HBeAg 消失を達成していなければなりません。
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ベースラインから 24 週目まで
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48週目にHBe抗原減少およびHBe抗原血清変換を示した参加者の割合を測定する複合エンドポイント
時間枠：ベースラインから 48 週目まで
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ＨＢｅＡｇ喪失は、定性的ＨＢｅＡｇ検査が、ベースラインでの陽性から、目標時間枠内でベースライン後の来院で陰性に変化することとして定義された。
HBeAg 消失および血清変換は、定性的な HBeAb 結果がベースラインでの陰性からベースライン後の来院で陽性に変化することと定義され、参加者は目標時間枠内に HBeAg 消失を達成していなければなりません。
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ベースラインから 48 週目まで
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24週目のHBV DNA <定量下限(LLOQ)を持つ参加者の割合
時間枠：第24週
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LLOQ は 20 IU/mL と定義されました。
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第24週
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48週目でHBV DNAがLLOQ未満である参加者の割合
時間枠：48週目
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LLOQ は 20 IU/mL と定義されました。
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48週目
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24週目にウイルス学的ブレイクスルーを経験した参加者の割合
時間枠：ベースラインから 24 週目まで
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ウイルス学的ブレイクスルーは、HBV DNA が 69 IU/mL 未満になった後、または HBV DNA が最下点から 1.0 log10 以上増加した後の HBV DNA ≧ 69 IU/mL として定義されました。
参加者がウイルス学的ブレイクスルーを起こしたと分類されるには、定義を満たす2回の連続来院が必要でした。
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ベースラインから 24 週目まで
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48週目にウイルス学的ブレイクスルーを経験した参加者の割合
時間枠：ベースラインから 48 週目まで
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ウイルス学的ブレイクスルーは、HBV DNA が 69 IU/mL 未満であった後の HBV DNA ≧ 69 IU/mL、または HBV DNA の最下点からの 1.0 log10 以上の増加として定義されました。
参加者がウイルス学的ブレイクスルーを起こしたと分類されるには、定義を満たす2回の連続来院が必要でした。
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ベースラインから 48 週目まで
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48週目または利用可能な最後の来院時に薬剤耐性変異を有する参加者の数
時間枠：ベースラインから 48 週目まで
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耐性調査分析は、包含基準（HBV DNA ≥ 69 IU/mL）を満たした参加者を対象に、48 週目または早期中止（少なくとも 24 週間の TDF 曝露）に実施されました。
薬剤耐性変異の状態は、HBV ポリメラーゼ/逆転写酵素 (pol/RT) 集団配列決定を使用して評価されました。
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ベースラインから 48 週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Janssen HL, Yoon SK, Yoshida EM, Trinh HN, Rodell TC, Nguyen AH, et al. Safety and Efficacy of GS-4774 in combination with TDF in Patients with Chronic Hepatitis B not on Antiviral Medication [Abstract 231]. Hepatology AASLD Abstracts 2016;64 (Suppl S1):122A.
- Boni C, Janssen HLA, Rossi M, Yoon SK, Vecchi A, Barili V, Yoshida EM, Trinh H, Rodell TC, Laccabue D, Alfieri A, Brillo F, Fisicaro P, Acerbi G, Pedrazzi G, Andreone P, Cursaro C, Margotti M, Santoro R, Piazzolla V, Brunetto MR, Coco B, Cavallone D, Zhao Y, Joshi A, Woo J, Lau AH, Gaggar A, Subramanian GM, Massetto B, Fung S, Ahn SH, Ma X, Mangia A, Ferrari C. Combined GS-4774 and Tenofovir Therapy Can Improve HBV-Specific T-Cell Responses in Patients With Chronic Hepatitis. Gastroenterology. 2019 Jul;157(1):227-241.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2019.03.044. Epub 2019 Mar 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月24日
一次修了 (実際)
2016年2月17日
研究の完了 (実際)
2018年5月30日
試験登録日
最初に提出
2014年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月15日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GS-US-330-1401
- 2014-001011-39 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性B型肝炎の臨床試験
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Lapo Alinari募集MYC、BCL2、および BCL6 再構成を伴う再発高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | MYC、BCL2、および BCL6 再構成を伴う難治性高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | MYCおよびBCL2またはBCL6再構成を伴う再発性高悪性度B細胞リンパ腫 | MYCおよびBCL2またはBCL6再構成を伴う難治性高悪性度B細胞リンパ腫 | 再発性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫活性化 B 細胞型 | 難治性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫活性化 B 細胞型 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫への形質転換型無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫 | 再発性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 胚中心 B 細胞型 | 難治性びまん性大細胞型...アメリカ
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University of NebraskaBristol-Myers Squibb募集濾胞性リンパ腫 | 難治性非ホジキンリンパ腫 | 高悪性度B細胞リンパ腫 | DLBCL - びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 | 非ホジキンリンパ腫の再発 | 縦隔大細胞型B細胞リンパ腫 | 無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫アメリカ
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Athenex, Inc.募集B細胞リンパ腫 | CLL/SLL | すべて、子供時代 | DLBCL - びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 | B細胞白血病 | NHL、再発、成人 | ALL、成体 B 細胞アメリカ
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Curocell Inc.募集高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL） | 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫（PMBCL） | 形質転換濾胞性リンパ腫（TFL） | 難治性大細胞型B細胞リンパ腫 | 再発大細胞型B細胞リンパ腫大韓民国
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Nathan DenlingerBristol-Myers Squibb募集B細胞非ホジキンリンパ腫再発性 | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 - 再発性 | 濾胞性リンパ腫-再発性 | 高悪性度B細胞リンパ腫再発性 | 原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫 - 再発性 | 緩徐進行性B細胞非ホジキンリンパ腫からびまん性大細胞型B細胞リンパ腫への転移 - 再発性 | B細胞非ホジキンリンパ腫難治性 | 難治性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 | 濾胞性リンパ腫難治性 | 難治性高悪性度B細胞リンパ腫 | 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫-難治性 | 緩徐進行性B細胞非ホジキンリンパ腫から難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫への変化アメリカ
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityEureka Therapeutics Inc.わからない
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Ohio State University Comprehensive Cancer Center募集びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、特に特定されていない | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 胚中心 B 細胞型アメリカ
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していないびまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、特に特定されていない | 特に明記されていない高悪性度B細胞リンパ腫 | T細胞/組織球が豊富な大細胞型B細胞リンパ腫 | MYCおよびBCL2および/またはBCL6再構成を伴う高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫活性化B細胞型 | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 胚中心 B 細胞型アメリカ
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Patrick C. Johnson, MDAstraZeneca募集難治性B細胞非ホジキンリンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL） | グレード3bの濾胞性リンパ腫 | 難治性攻撃性B細胞リンパ腫 | 攻撃的な B 細胞 NHL | De Novoまたは形質転換された無痛性B細胞リンパ腫 | DLBCL、Nos 遺伝子サブタイプ | T細胞/組織球が豊富な大細胞型B細胞リンパ腫 | EBV陽性のDLBCL、番号 | 原発性縦隔 [胸腺] 大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (PMBCL) | 高悪性度 B 細胞性リンパ腫、Nos | C-MYC/BCL6 ダブルヒットの高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | C-MYC/BCL2 ダブルヒットの高悪性度 B 細胞性リンパ腫アメリカ
-
National Cancer Institute (NCI)完了再発びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 再発高悪性度B細胞リンパ腫 | 難治性高悪性度B細胞リンパ腫 | 再発性形質転換B細胞非ホジキンリンパ腫 | 難治性形質転換B細胞非ホジキンリンパ腫アメリカ
テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の臨床試験
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute of Mental... と他の協力者完了HIVアメリカ, 南アフリカ, ペルー, プエルトリコ, タイ