ステージ II ～ IIIB の上皮成長因子受容体 (EGFR) 変異を活性化する NSCLC におけるインターカレート型チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) による導入療法と化学療法 (NeoIntercal)

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に確認された非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）ステージ II、IIIA、および IIIB を有する患者で、適切な方法により術前に検出され、エクソン 18 ～ 21 の EGFR 変異が活性化されており、寛解導入後に治癒手術を受けることができるとみなされる患者治療。 病期は、PET-CT および適切な縦隔病期分類によって確認する必要があります。 CNS転移を除外するための脳のMRI検査は必須です。
2. RECIST基準（バージョン1.1）を満たす少なくとも1つの一次元測定可能な病変。
3. ECOG スケールで 0 ～ 1 のパフォーマンス ステータス。
4. 推定余命は少なくとも12週間。
5. 18歳以上の患者。

6. 以下を含む適切な臓器機能:

   1. 適切な骨髄予備量:

      • 絶対好中球（セグメント化およびバンド）数（ANC）≧1.5x109/L。
      • 血小板≧100x109/L;
      • ヘモグロビン≧9 g/dL。

   2. 肝臓:

      • ビリルビン ≤ 1xULN;
      • アルカリホスファターゼ (AP);
      • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) およびアラニン トランスアミナーゼ (ALT) ≤ 2.5xULN。

   3. 腎臓:

      • 血清クレアチニン ≤ 1.3 mg/dL
      • シスプラチナベースのCTxの場合、糸球体濾過速度（GFR）≧70mL/分。
      • シスプラチンに対して GFR が 70mL/分未満などの禁忌がある場合は、カルボプラチンも使用できます。
      • カルボプラチンを使用する場合、糸球体濾過速度 ≥ 30 mL/min (計算値)
7. 体積脈波検査、拡散検査、および必要に応じてスパイロエルゴメトリーによって評価される適切な肺機能検査。

8. 研究のあらゆる側面を完了するための協力と意欲。

   • 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. EGFR野生型構成。
2. EGFR耐性変異（すなわち、 T790M);
3. 制御されていない高血圧、過去6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、CHF ≥ NYHA 2、重篤な不整脈、重大な末梢血管疾患などの重篤な心血管疾患。
4. 既存の神経障害性≧グレード2;
5. HIV感染が確認された患者。 HIV検査は義務ではありません。
6. -基底細胞癌または子宮頸部上皮内癌を除く悪性腫瘍の既往歴、および少なくとも3年の間隔で治癒治療を受けた後の他の悪性腫瘍を除く。
7. 授乳中または妊娠中の女性、妊娠の可能性のある女性で、非常に効果的な避妊方法（許可されている避妊方法、つまり失敗率が年間 1% 未満の避妊方法とは、インプラント、注射避妊薬、避妊薬の併用など）の使用に同意しない場合経口避妊薬、子宮内避妊具（ホルモン剤のみ）、性的禁欲またはパートナーの精管切除術）。 妊娠の可能性のある女性は、訪問 1 で妊娠検査 (血清 β-HCG) が陰性でなければなりません。
8. 開始時に他の化学療法を行っている場合。
9. - 研究期間中、または過去30日以内または7半減期以内の他の実験薬による治療（より長い期間であれば、研究開始前）。
10. 臨床試験の要求を理解する患者の能力に影響を与える可能性のある精神疾患。
11. 別の臨床試験への並行参加、または過去30日以内または7半減期以内の別の臨床試験への参加（期間が長ければ何であれ、以前の研究開始）
12. 患者はすでにこの治験に参加しています。
13. 臨床試験の性質、範囲、結果を理解していない患者。
14. 治験依頼者または治験責任医師に依存している可能性のある影響を受ける人。