リスクの高い骨髄性悪性腫瘍に対する無関係な臍帯細胞移植前の毒性の軽減コンディショニング (TBF-Cord)

包含基準:

• 年齢 18 歳以上 65 歳以下
• 次のいずれかに該当する患者

センターのローカル RCP による造血幹細胞の代替供給源による HSCT):

• -センターの決定によると、CR1以上の中間または高リスク機能（（≥中間リスク1））を伴う急性骨髄性白血病（AML）
• 国際予後スコアリングシステム (IPSS) スコア ³ 2 の骨髄異形成症候群 (cf. 付録3）またはセンターの決定による症候性汎血球減少症を伴う
• 慢性骨髄単球性白血病 (CMML)
• MDS と CMML の両方で、移植時の芽球が 10% 以下である必要があります
• 一致した兄弟または血縁関係のないドナーの不在（各センターのドナー選択基準に基づいて、HLA Cwが一致しない場合は10/10または9/10）
• 臍帯血ユニットは、4、5、または 6/6 HLA 遺伝子座 (クラス I 抗原性およびクラス II 対立遺伝子レベル) で患者と一致する必要があり、解凍前のレシピエントの体重 1 kg あたり TNC が 3.5 x 10^7 以上である必要があります。分数であり、2 臍帯血ユニットの場合、最も豊富な臍帯血ユニットの場合は ≥2.5x10^7 TNC/kg、最貧血液ユニットの場合は ≥1.5x10^7 TNC/kg
• パフォーマンスステータス：OMSスコア≦1（cf. 付録 5)
• 心機能 - 左心室駆出率 ≥ 45%。
• 肺機能 - 少なくとも 50% の拡散能力が予測されます。
• 血清クレアチニンクリアランス 0ml/分。
• SGPT は正常の 4 倍、血清ビリルビンは正常の 2 倍未満。
• 書面によるインフォームドコンセント。
• 月経が続く女性のための黄体治療

除外基準:

• 一致した兄弟または無関係の利用可能なドナーの存在（9/10 HLAミスマッチ移植を行うセンターでHLA Cwが一致しない場合は10/10または9/10）
• コンディショニング時の活動性感染症。 以前の感染が解決したかどうかについて不確実な場合は、ケースバイケースで PI と話し合います。
• -出産の可能性がある女性の妊娠（研究登録から2〜4週間以内に実施された妊娠検査）。
• HIV陽性
• 活動性中枢神経系白血病
• 慢性または活動性の B 型肝炎または C 型肝炎。肝臓の健康について質問がある場合は、PI と話し合い、肝生検を強く検討してください。
• パフォーマンス ステータスが低い: OMS スコア > 1
• 平均余命は付随する病気によって厳しく制限されており、12 週間未満と予想されます。
• 左心室駆出率 <45%。 コントロールされていない不整脈または症候性心疾患。
• 症候性肺疾患。 FEV1、FVC、および DLCO が予想ヘモグロビン補正の 50% 未満。
• -血清クレアチニンクリアランス（Crockoft）が1.73 m²あたり50 mL / m未満または透析が必要
• 生ワクチン（ウイルスまたは細菌）によるワクチン接種 < 3 か月
• フルダラビン禁忌
• サイモグロブリン禁忌
• 後見または保佐中の患者