広汎子宮全摘術後のFIGO IB2およびIIA2子宮頸がんにおける毎週のパクリタキセルとシスプラチンの研究

包含基準:

1. 未治療で組織学的に子宮頸部扁平上皮癌が確認された女性
2. HPV16陽性の35～70歳、またはHPV16陰性の55歳未満

3. FIGO ステージ IB2 または巨大な IIA で、腫瘍が膣壁の上部 3 分の 1 以内で膣まで広がっている。 巨大腫瘍は次のように定義されます。

   1. 最大直径が 4 cm を超える目に見える子宮頸部腫瘍、または (b) 内診による腫瘍浸潤の結果、子宮頸部が 4 cm を超えて拡張している
   2. 磁気共鳴画像 (MRI) または 3 次元 (D) コンピューター断層撮影 (CT) によって検証されます。
4. MRI または 3D CT で疑わしい骨盤外転移が検出されない
5. 適切な骨髄、肝臓および腎臓の機能：ヘモグロビンレベル >= 10 g/dL、白血球数 >= 3,000/mm3 または絶対好中球数 >= 1,500/mm3、血小板数 >= 100,000/mm3、血清トランスアミナーゼ (AST、ALT) レベル<= 60 IU/mL、総血清ビリルビンが正常範囲内、血清クレアチニンレベル <= 1.5 mg/dL、および血中尿素窒素レベル <= 20 mg/dL
6. -研究レジメンの投与および広汎子宮全摘出術に耐えられる適切な心肺機能
7. 東部協力腫瘍学グループの業績ステータスは 0 対 1
8. 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを持っていた

9. 適切な臓器と骨髄の機能:

   白血球 >= 3,000/μL 絶対好中球数 >= 1,500/μL 血小板 >= 100,000/μL (血小板輸血には依存しない) ヘモグロビン >= 10 g/dL 正常範囲内の総ビリルビン AST/ALT <= 2.5 X 正常範囲の上限(ULN) BUN <= 20 mg/dL 血清クレアチニン <= 1.5 mg/dL またはクリアランス > 60 mL/min

10. 妊娠の可能性のある患者の尿中妊娠検査が陰性である場合

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす患者は研究から除外されます。

1. 腺癌、腺扁平上皮癌、または小細胞癌
2. 治療された非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍の同時発生または既往歴
3. -子宮頸部腫瘍に対する化学療法、放射線療法、または生物学的反応修飾物質による治療を含む、子宮頸部生検または細胞傷害性処置以外の外科的処置を受けていた
4. 吸引細胞学的または組織学的検査が陽性である骨盤リンパ節の拡大
5. 子宮頸がんの治験治療または別の臨床試験に参加する
6. プラチナまたはパクリタキセルに対するアレルギー反応の病歴
7. 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
8. 妊娠中または授乳中の女性