Estudio de paclitaxel y cisplatino semanales en cáncer de cuello uterino FIGO IB2 y IIA2 seguido de histerectomía radical

Criterios de inclusión:

1. Mujeres con carcinoma de células escamosas del cuello uterino confirmado histológicamente sin tratamiento previo
2. HPV16 positivo entre 35 y 70 años o HPV16 negativo <55 años

3. Estadio FIGO IB2 o voluminoso IIA, con tumor que se extiende a la vagina dentro del tercio superior de la pared vaginal. Tumor voluminoso se define como

   1. un tumor cervical visible con el diámetro más grande > 4 cm o (b) un cuello uterino expandido a > 4 cm como resultado de la infiltración tumoral en el examen pélvico
   2. verificado por imagen de resonancia magnética (IRM) o tomografía computarizada (TC) tridimensional (D)
4. ninguna metástasis extrapélvica sospechosa detectada por resonancia magnética o tomografía computarizada tridimensional
5. funciones adecuadas de la médula, el hígado y los riñones: nivel de hemoglobina >= 10 g/dl, recuento de glóbulos blancos >= 3.000/mm3 o recuento absoluto de neutrófilos >= 1.500/mm3, recuento de plaquetas >= 100.000/mm3, niveles de transaminasas séricas (AST, ALT) <= 60 UI/mL, bilirrubina sérica total dentro del rango normal, nivel de creatinina sérica <= 1,5 mg/dL y nivel de nitrógeno ureico en sangre <= 20 mg/dL
6. función cardiopulmonar adecuada que tolera la administración del régimen de estudio y la histerectomía radical
7. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 1
8. tenía consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

9. Función adecuada de los órganos y la médula:

   leucocitos >=3.000/μL recuento absoluto de neutrófilos >= 1.500/μL plaquetas >= 100.000/μL (no depende de transfusión de plaquetas) hemoglobina >= 10 g/dL bilirrubina total dentro del rango normal AST/ALT <= 2,5 X límite superior del rango normal (LSN) BUN <= 20 mg/dL creatinina sérica <= 1,5 mg/dL o aclaramiento > 60 mL/min

10. una prueba de embarazo en orina negativa en una paciente en edad fértil

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos del estudio si cumplen alguno de los siguientes criterios:

1. adenocarcinoma, carcinoma adenoescamoso o carcinoma de células pequeñas
2. concurrente o antecedentes de tumor(es) maligno(s) que no sea cáncer de piel no melanoma tratado
3. Haber recibido un procedimiento quirúrgico que no sea una biopsia de cuello uterino o un procedimiento citotóxico, incluida la quimioterapia, la radioterapia o la terapia con modificadores de la respuesta biológica para el tumor de cuello uterino.
4. Ganglio linfático pélvico agrandado con estudio citológico o histológico de aspiración positivo
5. participar en un tratamiento de investigación u otro ensayo clínico para el cáncer de cuello uterino
6. antecedentes de reacción alérgica al platino o al paclitaxel
7. enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
8. mujeres embarazadas o en período de lactancia