強直性脊椎炎患者における抗腫瘍壊死因子療法

この研究では、強直性脊椎炎患者の治療のためのNSAIDを使用したアダリムマブ（ヒュミラ）スタイルを評価するための単一施設、治療、オープン、ランダム化、対照臨床試験で、合計300人が署名された同意書に含まれる予定です。対象者は、150 人の対照グループとともに治療グループにランダムに割り当てられます。

外来フォロー0、8、20、44、68、92の最初の週に返却される被験者は、定期的な身体検査（体重、血圧など）、ASスケール（BASDAI、BASFI、BAS-G）、指先地面検査を受けます、腰椎可動域、胸部拡張テスト、側屈テスト、後頭骨測定、医師全体評価（医師全体評価）、患者疼痛スコア（VAS）、ASクオリティ・オブ・ライフ・スケール（ASQOL）、SF-36クオリティ・オブ・ライフスケール、完全な関節評価、ASAS20 反応基準、臨床検査による炎症指数の評価 (HS-CRP、IgA、ESR)、安全性指数チェック (CBC、SGPT、血清クレアチニン、HbsAg (+) の場合は HBV-DNA、HbsAg (+) の場合は HCV -RNA HCVAB。

被験者はOPD 0週目に復帰し、抗HBs、抗HBc、HBs抗原、抗HCVを受け入れる必要がある。 被験者は最初の外来診察に戻る必要があり、0、20、92週間後に肺機能検査を受けます。

したがって、被験者は92週間の試験中に合計6回の血液を必要とし、毎回約10ccの血液が必要となる。 そして、副作用と有害事象（Adverse Event、AE）、重篤な有害事象（Serious Adverse Event、SAE）を評価します。