Tratamiento con factor de necrosis antitumoral en pacientes con espondilitis anquilosante

En este estudio, ensayo clínico controlado, aleatorizado, abierto, de tratamiento, de centro único para evaluar el estilo de Adalimumab (Humira) con AINE para el tratamiento de pacientes con espondilitis anquilosante, se espera que se incluyan un total de 300 en el formulario de consentimiento firmado por el sujeto, será asignado aleatoriamente a grupos de tratamiento con un grupo de control de 150 personas.

Sujetos a ser regresados ​​en la primera semana seguimiento ambulatorio 0,8,20,44,68,92 aceptar examen físico de rutina (peso, presión arterial, etc.), escala AS (BASDAI, BASFI, BAS-G), pruebas de tierra en la yema del dedo , rango de movimiento lumbar, prueba de expansión torácica, prueba de flexión lateral, mediciones del hueso occipital, evaluación global del médico (evaluación global del médico), puntajes de dolor del paciente (VAS), escala de calidad de vida AS (ASQOL), calidad de vida SF-36 escala, evaluación conjunta completa, criterios de respuesta ASAS20, evaluación del índice de inflamación de análisis de laboratorio (HS-CRP, IgA, ESR), controles de índice de seguridad (CBC, SGPT, creatinina sérica, HBV-DNA si HbsAg (+), HCV-RNA si HCVAB.

Los sujetos deben devolver OPD semana 0, aceptar Anti-HBs, Anti-HBc, HBsAg, Anti-HCV. Los sujetos obligados a regresar a la primera consulta externa siguen 0,20,92 semanas, pruebas de función pulmonar.

Por lo tanto, los sujetos en las 92 semanas del ensayo, una necesidad total de sangre seis veces, cada vez de alrededor de 10 cc de sangre. Y para evaluar efectos secundarios y eventos adversos (Adverse Event, AE), eventos adversos graves (Serious Adverse Event, SAE)