慢性疼痛のためのワイヤレス脊髄刺激

包含基準:

• -被験者はインフォームドコンセントの時点で18歳以上です。
• 被験者は、ベースラインの痛み日記に基づいて、先月の背中の痛みの平均VASが5（10スケールで）を超える慢性的な背中または背中と脚の痛みと診断されました。
• -登録前の少なくとも12か月間、従来の医療管理に難治性のFBSSに関連する慢性的な背中または背中と脚の痛みを伴う被験者の診断;
• 治験責任医師の医学的見解に基づき、被験者は安定した鎮痛剤を服用しています。
• 主任研究者の医学的見解に基づくと、デバイスの配置を危険にさらしたり、被験者に危険をもたらす可能性のある解剖学的異常の証拠はありません。
• 治験責任医師の意見に基づいて、被験者は患者プログラマー、再充電機器、日記を操作する意思と能力があり、研究評価を受けて正確な回答を提供する能力を持っています;
• 移植者の意見に基づいて、被験者は移植手術に適した外科的被験者です。
• -被験者は外科的移植手術を受け、予定どおりに訪問し、研究要件を順守する意思があります。
• 被験者は男性または妊娠していない女性です。
• 被験者は、臨床心理士の評価に基づいて、神経心理社会的に移植療法に適していると見なされ、対面での出会いと対策に記載されている心理テストを使用します。
• -被験者はインフォームドコンセントを与えることができます;
• 被験者は研究サイトから妥当な距離（周囲 50 マイル）以内に住んでいます。

除外基準:

• -痛みに関連する明らかな機械的不安定性（過去6か月以内に撮影された画像によって診断されます）;
• 過去6か月間の未解決の悪性腫瘍;
• 被験者は帯状疱疹後神経痛（帯状疱疹）を患っています。
• 被験者は活動性の全身感染症にかかっているか、免疫力が低下しています。
• -主任研究者、心理学者および/または精神科医の医学的意見に基づいて、被験者は他の心理的状態（例：精神病、自殺念慮、境界性人格障害、身体化、ナルシシズム）、他の健康状態（例：薬物乱用、別の慢性疾患）を持っていますオピオイド薬の定期的な使用を必要とする状態)、または研究への参加を妨げるか、研究の結果を混乱させる可能性のあるその他の法的懸念;
• -被験者は現在、この研究に参加している間、同時の薬物および/またはデバイス研究に登録されているか、登録する予定です。
• -食事および/または投薬によって制御されていないインスリン依存性糖尿病（医師によって決定される）または食事および/または投薬によって十分に制御されていない非インスリン依存性糖尿病;
• 出血の合併症または凝固障害の問題;
• 妊娠中/授乳中または適切な避妊を使用していない;
• 1年未満の平均余命;
• 電源がオフかオンかを問わず、アクティブな埋め込みデバイス。
• 以前の SCS の経験;
• -磁気共鳴画像法（MRI）の評価またはジアテルミー手順が必要な状態。