만성 통증에 대한 무선 척수 자극

포함 기준:

• 피험자는 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상입니다.
• 피험자는 기준선 통증 일지에 기초한 허리 통증에 대해 지난달 과정에 걸쳐 평균 VAS > 5(10 척도에서)인 만성 허리 또는 허리 및 다리 통증으로 진단받았습니다.
• 등록 전 최소 12개월 동안 기존의 의료 관리에 불응하는 FBSS와 관련된 만성 등 또는 허리 및 다리 통증이 있는 피험자 진단;
• 주임 연구원의 의학적 소견에 근거하여, 피험자는 안정적인 진통제 처방을 받고 있습니다.
• 수석 연구원의 의학적 소견에 따르면, 장치의 배치를 위태롭게 하거나 피험자에게 위험을 초래할 수 있는 해부학적 이상에 대한 증거가 없습니다.
• 수석 연구원의 의견에 따라 피험자는 환자 프로그래머, 충전 장비, 다이어리를 작동할 의향과 능력이 있고 연구 평가를 받고 정확한 응답을 제공할 수 있는 능력이 있습니다.
• 임플란트 시술자의 의견에 따르면, 피험자는 임플란트 시술에 적합한 외과적 피험자입니다.
• 피험자는 외과적 임플란트 시술을 받고, 예정대로 방문하고, 연구 요건을 준수할 의향이 있습니다.
• 피험자는 남성 또는 임신하지 않은 여성입니다.
• 임상심리학자의 평가에 근거하여 대면 접촉 및 조치에 설명된 심리 테스트를 사용한 이식 요법에 대해 대상이 신경-심리-사회적으로 적절한 것으로 간주됩니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
• 피험자는 연구 장소에서 적당한 거리(둘레 50마일) 내에 살고 있습니다.

제외 기준:

• 통증과 관련된 명백한 기계적 불안정성(지난 6개월 이내에 찍은 영상으로 진단됨)
• 지난 6개월 동안 해결되지 않은 악성 종양;
• 피험자는 대상포진 후 신경통(대상포진)이 있습니다.
• 피험자는 활동성 전신 감염이 있거나 면역이 저하되어 있습니다.
• 주임 조사자, 심리학자 및/또는 정신과 의사의 의학적 소견에 기초하여, 피험자는 다른 심리적 상태(예: 정신병, 자살 관념, 경계선 인격 장애, 신체화, 자기애), 기타 건강 상태(예: 약물 남용, 다른 만성 오피오이드 약물의 정기적인 사용을 요구하는 상태), 또는 그/그녀의 연구 등록을 방해하거나 잠재적으로 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 기타 법적 문제;
• 피험자는 현재 이 연구에 참여하는 동안 동시 약물 및/또는 장치 연구에 등록했거나 등록할 계획입니다.
• 식이 및/또는 약물(의사가 결정)으로 조절되지 않는 인슐린 의존성 당뇨병 또는 식이 및/또는 약물로 잘 조절되지 않는 비인슐린 의존성 당뇨병;
• 출혈 합병증 또는 응고 장애 문제;
• 임신/수유 중이거나 적절한 산아제한을 사용하지 않음;
• 1년 미만의 기대 수명;
• 전원이 꺼져 있든 켜져 있든 모든 활성 이식 장치
• 이전 SCS 경험
• 자기공명영상(MRI) 평가 또는 투열요법 절차가 필요한 상태.