ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョンケア治験用コンタクトレンズと市販の毎月交換用コンタクトレンズの比較評価

包含基準:

• 対象者は、インフォームドコンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に記入されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
• 被験者は、この臨床プロトコールに記載されている指示に従う能力と意欲があるように見えなければなりません。
• 対象者は18歳以上である必要があります。
• 被験者の頂点補正された球面等価距離屈折は、各目で -1.00 ～ -6.00 の範囲内にある必要があります。
• 被験者の屈折円柱は、それぞれの目で 1.00 ジオプター以下でなければなりません。
• 被験者は各目で最高矯正視力が 20/25 以上でなければなりません。
• 被験者はウェアラブル眼鏡を所有している必要があります。
• 被験者は、頻繁に交換して毎日着用する球状シリコーンハイドロゲルソフトコンタクトレンズを両目に適応させて装着している必要があります。
• 被験者は正常な目を持っている必要があります（つまり、眼科薬やいかなる種類の感染症も受けていない）。
• 被験者は、1日少なくとも6時間、週に最低4日、研究用レンズを装用することができ、また装用する意欲がなければなりません。

除外基準:

• 現在妊娠中または授乳中（研究中に妊娠した被験者は中止されます）。
• コンタクトレンズの装用を妨げる可能性のある全身疾患、自己免疫疾患、または薬物の使用。 これには、糖尿病、甲状腺機能亢進症、再発性単純ヘルペス/帯状疱疹、シェーグレン症候群、眼球乾燥症、酒さ性ざ瘡、スティーブンス・ジョンソン症候群、および免疫抑制性疾患またはあらゆる感​​染症（例: 肝炎、結核）。
• 登録前 1 週間以内に以下の薬剤のいずれかを使用している: 経口レチノイドイソトレチノイン (例: アキュタン）、経口テトラサイクリン、局所スコポラミン、経口（例、経口） セルダン、クロルトリメトン、およびベナドリル）および眼科用抗ヒスタミン薬、経口フェノチアジン（例：ハルドール、メラリル、ソラジン、エラビル、パメロール、コンパジン）、経口および点眼用ベータアドレナリン遮断薬（例：プロプラノロール、チモロール、およびプラクトロール）、全身性ステロイド、および処方薬または市販 (OTC) の眼科薬。
• 内反症、外反症、はみ出し、霰粒腫、再発性ものもらい、緑内障、再発性角膜びらんの病歴、無水晶体症、または角膜計測による中等度以上の角膜の歪み。
• -以前の、または計画中の眼または眼間手術（例、放射状角膜切開術、光屈折力屈折角膜切除術（PRK）、レーザー原位置角膜切除術（LASIK）など）。
• FDA分類スケールにおけるグレード2以上の細隙灯所見（浮腫、角膜血管新生、角膜染色、足根骨の異常、結膜注射など）、コンタクトレンズ関連の角膜炎症イベントの既往歴または兆候（過去の末梢血など）潰瘍または丸い周囲の傷跡）、またはコンタクトレンズの装用が禁忌となる可能性のあるその他の眼の異常。
• Optifree®Puremoist®多目的ケアソリューションまたはEye-Cept®リウェッティングドロップソリューションに対する既知の過敏症またはアレルギー反応
• 眼感染症、アレルギー、または臨床的に重大な眼疾患（例： 角膜浮腫、ぶどう膜炎、重度の乾性角結膜炎、高眼圧症）、または眼の状態（例、眼疾患） 斜視）、研究に支障をきたす可能性があります。
• 以前の硬質または硬いガス透過性コンタクトレンズの装用に起因する角膜の歪み。
• 1 日使い捨て、長時間装用、単焦点または多焦点コンタクト レンズの矯正。
• 研究登録前30日以内にコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験に参加したこと。
• 両眼視異常または斜視の既往。
• スポンサーまたは治験クリニックの従業員または従業員の親族（例：治験責任医師、コーディネーター、技術者）