SER-214の安全性、忍容性、および薬物動態（PK）プロファイルを決定するための、パーキンソン病（PD）の被験者におけるSER-214の毎週の皮下注射の研究

包含基準:

1. -40〜80歳の女性または男性の被験者
2. -英国の脳バンク基準と一致する特発性パーキンソン病（PD）の診断
3. -de novo PD患者、および抗コリン薬、アマンタジン、MAO-B阻害剤、COMT阻害剤またはレボドパを含むが、ドーパミンアゴニストを除く、スクリーニング前の少なくとも4週間の抗パーキンソン病薬の安定した処方を受けている患者
4. -研究者によって決定された臨床的に重大な運動合併症がない
5. 2週間の最終「ウォッシュアウト」PKで、週に1回、最大4週間の投薬を完了する能力
6. コホートに基づいて、予定された日に採血、臨床および検査評価のために診療所に戻る能力
7. ミニ精神状態試験 (MMSE) > 26
8. 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、信頼できる避妊方法を使用する必要があります (例: 経口避妊薬、または長期の注射可能または移植可能なホルモン避妊薬、二重バリア法 [コンドームと横隔膜、コンドームと殺精子フォーム、コンドームとスポンジなど) ]、または子宮内器具)、およびスクリーニングでの血清妊娠検査が陰性であり、ベースラインでの尿妊娠検査が陰性である必要があります
9. -フォローアップを含む研究要件を喜んで順守できる
10. 書面によるインフォームド コンセントを提供する
11. -インフォームドコンセントを理解して提供するのに十分な認知的無傷
12. 中央の Eligibility Monitoring Committee (EMC) によって承認され、Enrollment Authorization Form (EAF) に EMC の署名が確認されている

除外基準:

1. -被験者は以前にこの研究に参加したことがあります。
2. -スクリーニングから過去6か月以内の心筋梗塞
3. -スクリーニングから過去2年以内の虚血性脳卒中または一過性脳虚血イベント
4. -吐き気/嘔吐、起立性低血圧、過度の睡眠または衝動制御障害を含むドーパミン作動薬に対する既知の感受性
5. -平均余命を大幅に損なう主要な臓器疾患
6. -過去10年以内の基底細胞癌以外の癌の病歴、または現在の悪性腫瘍を示唆する検査または診断手順を行った被験者
7. -免疫抑制されていることが知られている、または免疫抑制薬による慢性治療を受けている被験者
8. -非定型または二次パーキンソン病の被験者（例、薬物、代謝性神経遺伝学的障害、脳炎、脳血管疾患または変性疾患による）
9. -臨床的に重要な医学的、外科的、または精神医学的状態、検査値、または併用薬は、治験責任医師の意見では、被験者を研究への参加に不適切にするか、研究のすべての側面を完了することができない可能性があります。
10. -被験者は中等度の腎障害を持っています（クレアチン> 2.5）
11. -被験者は中等度（Child-Pugh分類B、スコア7〜9）または重度（Child-Pugh分類C、スコア10〜15）の肝障害を持っています。
12. -被験者は自殺未遂の生涯の歴史（積極的な試み、中断された試み、または中止された試みを含む）、または質問4または質問5のいずれかに対する肯定的な回答（「はい」）によって示される過去6か月の自殺念慮を持っていますスクリーニング時のコロンビア自殺重症度評価尺度 (CSSRS)
13. -被験者は、ロチゴチンまたは治験薬の成分または賦形剤に対する既知の過敏症を持っています
14. -被験者は過去12か月以内に精神病または幻覚の病歴があります
15. -被験者はスクリーニングから30日以内に治験薬を受け取ったか、現在治験薬または治験機器の試験に参加しています
16. -何らかの理由で、治験責任医師がこの研究に不適切であると判断した被験者、治験責任医師とのコミュニケーションまたは協力ができない被験者、または安全性を損なう可能性のある臨床的に重大な病気または異常な身体検査をした/持っていた被験者を含む試験中の被験者の、または被験者が研究手順を順守する能力に影響を与える