Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SER-214:n viikoittaisista ihonalaisista injektioista Parkinsonin tautia (PD) sairastaville potilaille SER-214:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokineettisen (PK) profiilin määrittämiseksi

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Serina Therapeutics

Monikeskus, avoin, useaan nousevaan annosalueeseen perustuva kohorttitutkimus (MAD) varhain, hoitamattomilla tai vakaasti hoidetuilla potilailla, joilla on Parkinsonin tauti (PD), SER-injektioiden turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan (PK) määrittämiseksi. 214 Annetaan ihon alle kerran viikossa kahden viikon ajan 0-2 viikon annostitrauksen jälkeen

SER-214 on rotigotiinin poly(2-etyyli-2oksatsoliini)(POZ)-polymeerikonjugaatti, joka on voimakas dopamiiniagonisti, jolla on korkea affiniteetti aivojen dopamiinireseptorien alaluokkaan, jotka välittävät dopamiinisignalointia. SER-214 annetaan ihonalaisesti kerran viikossa tavallisen 1 ml:n insuliiniruiskun kautta vapautuneen rotigotiinin ja POZ-konjugaatin turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokineettisen (PK) profiilin määrittämiseksi. Tämän tutkimuksen koehenkilöt ovat kelvollisia, jos heillä on varhainen, vakaa tai hoitamaton Parkinsonin tauti ja heillä on edelleen motorisia vaihteluita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset todisteet viittaavat siihen, että dopamiiniagonisteja tulisi harkita PD:n alku- tai varhaisena oireenmukaisena hoitona. Nykyiset tiedot osoittavat, että pitkävaikutteisten dopaminergisten agonistien varhainen käyttö voi suojata motoristen komplikaatioiden kehittymiseltä stimuloimalla dopamiinireseptoreita ei-sykevästi ja viivyttämällä levodopan käyttöönottoa. Prekliinisissä kädellistutkimuksissa L-dopa (lyhytvaikutteinen, sykkivä) ja dopaminergiset agonistit (pitkävaikutteiset, ei sykkivät) tarjoavat vertailukelpoisen kliinisen hyödyn, mutta agonistit aiheuttavat merkittävästi vähemmän dyskinesiaa.

Kroonisille L-dopalla hoidetuille eläimille kehittyy geenimuutoksia, jotka liittyvät epänormaaleihin hermosolujen laukaisukuvioihin ja dyskinesioihin, joita ei havaita pitkävaikutteisilla dopamiiniagonisteilla. Prekliinisten ja kliinisten tutkimusten tulosten perusteella Parkinson-potilaiden pitkävaikutteisten levodopa- tai dopamiiniagonistejen hoidon pitäisi tuottaa oireenmukaista hyötyä ja viivästyttää merkittävästi motoristen komplikaatioiden ilmaantumista. Tämä voidaan saada aikaan duodopalla tai jatkuvalla sc apomorfiinilla, mutta näihin hoitoihin liittyy merkittäviä sivuvaikutuksia. Tähän mennessä kliinisissä tutkimuksissa ei ole edistytty mitään käytännön menetelmää jatkuvan lääkkeen annostelemiseksi dopaminergisen aineen avulla varhaisen PD:n potilaiden hoitoon motoristen komplikaatioiden kehittymisen estämiseksi.

SER-214:ää kehitetään viikoittaiseksi sc-injektioksi, joka tarjoaa nopean dopaminergisen stimulaation alkamisen. MPTP-käsitellyissä cynomolgus-makakeissa on havaittu jatkuvaa vapautunutta rotigotiinitasoa terapeuttisessa ikkunassa motoristen vaihteluiden lievittämiseksi. PK-määritykset normaaleissa apinoissa jopa 13 hoitoviikon ajan osoittavat, että viikoittaiset SER-214-injektiot tarjoavat jatkuvan vapautuneen plasmarotigotiinin lääkkeen annostelun ennustettavalla terapeuttisella alueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama Birmingham
    • Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • MD Clinical
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Regents University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nais- tai mieshenkilöt 40-80-vuotiaat mukaan lukien
  2. Idiopaattisen Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi, joka on Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankkikriteerien mukainen
  3. De novo PD -potilaat ja ne, jotka ovat saaneet vakaata Parkinson-lääkkeitä vähintään 4 viikon ajan ennen seulontaa, mukaan lukien antikolingeerilääkkeet, amantadiini, MAO-B:n estäjät, COMT-estäjät tai levodopa, mutta eivät dopamiiniagonisteja
  4. Ei kliinisesti merkittäviä motorisia komplikaatioita tutkijan määrittämänä
  5. Kyky suorittaa enintään neljän viikon annostelu kerran viikossa kahden viikon terminaalisen "wash-out" PK:n kanssa
  6. Mahdollisuus palata klinikalle verinäytteitä, kliinisiä ja laboratoriotutkimuksia varten sovittuina päivinä kohortin perusteella
  7. Minimental State Exam (MMSE) > 26
  8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää (esim. suun kautta otettavaa ehkäisyä tai pitkäaikaista injektoitavaa tai implantoitavaa hormonaalista ehkäisyä, kaksoisestemenetelmiä [kuten kondomi plus kalvo, kondomi ja siittiöitä tappava vaahto, kondomi ja sieni ] tai kohdunsisäiset laitteet), ja sillä on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsan raskaustesti lähtötilanteessa
  9. Haluaa ja pystyä noudattamaan opintojen vaatimuksia seuranta mukaan lukien
  10. Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  11. Kognitiivisesti ehjä ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
  12. Hyväksytty keskuskelpoisuuden seurantakomitean (EMC) toimesta, joka on vahvistettu EMC:n allekirjoituksella ilmoittautumisvaltuutuslomakkeessa (EAF)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilö on osallistunut tähän tutkimukseen aiemmin.
  2. Sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana seulonnasta
  3. Iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen tapahtuma viimeisen kahden vuoden aikana seulonnasta
  4. Tunnettu herkkyys dopamiiniagonisteille, mukaan lukien pahoinvointi/oksentelu, ortostaattinen hypotensio, liiallinen uni tai impulssikontrollihäiriö
  5. Mikä tahansa merkittävä elinsairaus, joka heikentää merkittävästi elinikää
  6. Anamneesi syöpä, muu kuin tyvisolusyöpä, viimeisten 10 vuoden aikana tai koehenkilöt, joilla on jokin laboratorio- tai fyysinen tutkimus tai diagnostinen toimenpide, joka viittaa nykyiseen pahanlaatuisuuteen
  7. Potilaat, joiden tiedetään olevan immunosuppressiivisia tai jotka saavat kroonista hoitoa immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  8. Potilas, jolla on epätyypillinen tai sekundaarinen Parkinsonin tauti (esim. lääkkeiden, metabolisten neurogeneettisten häiriöiden, enkefaliitin, aivoverisuonitaudin tai rappeuttavan sairauden vuoksi)
  9. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä lääketieteellinen, kirurginen tai psykiatrinen tila, laboratorioarvo tai samanaikainen lääkitys, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekee koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen tai ei mahdollisesti pysty suorittamaan kaikkia tutkimuksen näkökohtia.
  10. Potilaalla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiini > 2,5)
  11. Tutkittavalla on kohtalainen (Child-Pugh-luokka B, pisteet 7-9) tai vaikea (Child-Pugh-luokka C, pisteet 10-15) maksan vajaatoiminta.
  12. Tutkittavalla on elinikäinen itsemurhayritys (mukaan lukien aktiivinen yritys, keskeytynyt yritys tai keskeytynyt yritys) tai hänellä on itsemurha-ajatuksia viimeisten 6 kuukauden aikana, mikä on osoitettu positiivisella vastauksella ("Kyllä") joko kysymykseen 4 tai kysymykseen 5 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) seulonnassa
  13. Potilaalla on tunnettu yliherkkyys rotigotiinille tai jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle tai apuaineelle
  14. Tutkittavalla on ollut psykoosia tai hallusinaatioita edellisten 12 kuukauden aikana
  15. Koehenkilö on saanut tutkimuslääkettä 30 päivän kuluessa seulonnasta tai osallistuu parhaillaan tutkimuslääke- tai tutkimuslaitekokeeseen
  16. Kohde, jonka tutkija jostain syystä pitää sopimattomana tähän tutkimukseen, mukaan lukien koehenkilö, joka ei pysty kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa tai jolla on/on ollut kliinisesti merkittävä sairaus tai epänormaali fyysinen tutkimus, joka voi vaarantaa turvallisuuden koehenkilön kykyä noudattaa tutkimusmenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 0
Kohortin 0 koehenkilöt saavat yhden ihonalaisen injektion 20 mg SER-214:ää, jota seuraa kahden viikon pesujakso, jotta voidaan määrittää rotigotiinin ja aihiolääke SER-214:n turvallisuus, siedettävyys ja farmakokinetiikka sekä lopullinen "huuhtelu". .
Lääke: SER-214
SER-214 on poly(2-etyylioksatsoliini) (POZ) polymeerikonjugaatti, joka sisältää voimakkaan dopamiiniagonistin rotigotiinin, joka on suunniteltu tarjoamaan jatkuvaa lääkkeen annostelua yhden viikoittaisen injektion jälkeen
Muut nimet:
  • POZ-rotigotiini
Kokeellinen: Kohortti 1
Kohortin 1 koehenkilöt saavat yhden 50 mg SER-214:n SC-injektion kunkin viikon alussa kahden peräkkäisen viikon ajan, minkä jälkeen seuraa kahden viikon pesujakso turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikka sekä lopullinen "huuhtelu". " rotigotiinia ja aihiolääkettä SER-214.
Lääke: SER-214
SER-214 on poly(2-etyylioksatsoliini) (POZ) polymeerikonjugaatti, joka sisältää voimakkaan dopamiiniagonistin rotigotiinin, joka on suunniteltu tarjoamaan jatkuvaa lääkkeen annostelua yhden viikoittaisen injektion jälkeen
Muut nimet:
  • POZ-rotigotiini
Kokeellinen: Kohortti 2
Kohortin 2 koehenkilöt saavat yhden 50 mg SER-214:n sc-injektion ensimmäisen viikon alussa, jota seuraa viikoittainen 100 mg SER-214:n sc-injektio kahden peräkkäisen viikon ajan, minkä jälkeen seuraa kahden viikon pesujakso, Rotigotiinin ja aihiolääke-SER-214:n turvallisuuden, siedettävyyden ja PK:n sekä terminaalisen "huuhtumisen" määrittämiseksi.
Lääke: SER-214
SER-214 on poly(2-etyylioksatsoliini) (POZ) polymeerikonjugaatti, joka sisältää voimakkaan dopamiiniagonistin rotigotiinin, joka on suunniteltu tarjoamaan jatkuvaa lääkkeen annostelua yhden viikoittaisen injektion jälkeen
Muut nimet:
  • POZ-rotigotiini
Kokeellinen: Kohortti 3
Kohortin 3 koehenkilöt saavat yhden 50 mg SER-214:n SC-injektion ensimmäisen viikon alussa, minkä jälkeen yhden 100 mg:n SER-214:n SC-injektion toisen viikon alussa ja sen jälkeen yhden 200 ug:n SC-injektion. mg SER-214:ää kahden peräkkäisen viikon ajan, mitä seurasi kahden viikon pesujakso rotigotiinin ja aihiolääke-SER-214:n PK:n ja terminaalisen "huuhtelu" PK:n määrittämiseksi.
Lääke: SER-214
SER-214 on poly(2-etyylioksatsoliini) (POZ) polymeerikonjugaatti, joka sisältää voimakkaan dopamiiniagonistin rotigotiinin, joka on suunniteltu tarjoamaan jatkuvaa lääkkeen annostelua yhden viikoittaisen injektion jälkeen
Muut nimet:
  • POZ-rotigotiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus – haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Alkuperäisestä SER-214:n sc-annoksesta kuuden viikon seurantaan asti
Muutos seulonnasta haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheydessä viimeisellä turvallisuuskäynnillä
Alkuperäisestä SER-214:n sc-annoksesta kuuden viikon seurantaan asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin kohortissa, jotka keskeyttivät hoidon haittatapahtumien vuoksi {Siedettävyys}
Aikaikkuna: Alkuperäisestä SER-214:n sc-annoksesta kuuden viikon seurantaan asti
Niiden potilaiden prosenttiosuutta kussakin kohortissa, jotka keskeyttivät hoidon haittatapahtumien vuoksi, käytetään siedettävyyden arvioinnissa.
Alkuperäisestä SER-214:n sc-annoksesta kuuden viikon seurantaan asti
Turvallisuus - Vital Signs
Aikaikkuna: Alkuperäisestä SER-214:n sc-annoksesta kuuden viikon seurantaan asti
Muutos seulonnasta elintoimintojen (pulssi, verenpaine) arvioinnissa jokaisella tutkimuskäynnillä ja viimeisellä turvallisuuskäynnillä
Alkuperäisestä SER-214:n sc-annoksesta kuuden viikon seurantaan asti
Turvallisuus - Epänormaalit laboratoriotulokset
Aikaikkuna: Alkuperäisestä SER-214:n sc-annoksesta kuuden viikon seurantaan asti
Muutos seulonnasta osallistujien lukumäärässä, joiden laboratoriotestiarvot voivat olla kliinisesti tärkeitä
Alkuperäisestä SER-214:n sc-annoksesta kuuden viikon seurantaan asti
Turvallisuus - Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Alkuperäisestä SER-214:n sc-annoksesta kuuden viikon seurantaan asti
Niiden osallistujien lukumäärät, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE), jotka määritellään äskettäin ilmeneviksi tai pahentuneiksi ensimmäisen annoksen jälkeen. Tutkija arvioi yhteyden [tutkimuslääkkeeseen] (Kyllä/Ei).
Alkuperäisestä SER-214:n sc-annoksesta kuuden viikon seurantaan asti
Turvallisuus - EKG-muutokset
Aikaikkuna: Alkuperäisestä SER-214:n sc-annoksesta kuuden viikon seurantaan asti
Muutos seulonnasta EKG-parametrien arvioinnissa kullakin injektiokäynnillä
Alkuperäisestä SER-214:n sc-annoksesta kuuden viikon seurantaan asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluktuaatioindeksi
Aikaikkuna: Injektiopäivinä plasmanäytteet otetaan 0, 1, 2, 4 ja 8 tunnin välein
Injektiopäivinä plasmanäytteet otetaan ajankohtana 0 (perustaso), 1, 2, 4 ja 8 tuntia injektion jälkeen. PK-näytteitä käytetään määrittämään (a) vapautunut plasma rotigotiini ja (b) kokonais-SER-214. PK-tietoja käytetään vaihteluindeksin määrittämiseen
Injektiopäivinä plasmanäytteet otetaan 0, 1, 2, 4 ja 8 tunnin välein
Plasman maksimipitoisuus [C(max)]
Aikaikkuna: Injektiopäivinä plasmanäytteet otetaan 0, 1, 2, 4 ja 8 tunnin välein
PK-näytteitä käytetään määrittämään (a) vapautunut plasma rotigotiini ja (b) kokonais-SER-214. PK-tietoja käytetään määrittämään C(max)
Injektiopäivinä plasmanäytteet otetaan 0, 1, 2, 4 ja 8 tunnin välein
Aika maksimipitoisuuteen [T(max)]
Aikaikkuna: Injektiopäivinä plasmanäytteet otetaan 0, 1, 2, 4 ja 8 tunnin välein
PK-näytteitä käytetään määrittämään (a) vapautunut plasma rotigotiini ja (b) kokonais-SER-214. PK-tietoja käytetään määrittämään T(max)
Injektiopäivinä plasmanäytteet otetaan 0, 1, 2, 4 ja 8 tunnin välein
Annossäädetty pinta-ala käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Injektiopäivinä plasmanäytteet otetaan 0, 1, 2, 4 ja 8 tunnin välein
PK-näytteitä käytetään määrittämään (a) vapautunut plasma rotigotiini ja (b) kokonais-SER-214. PK-tietoja käytetään annoksen mukaan säädetyn AUC:n määrittämiseen
Injektiopäivinä plasmanäytteet otetaan 0, 1, 2, 4 ja 8 tunnin välein
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Seulonnasta jopa kuuden viikon seurantaan
UPDRS-kokonaismäärä (osat I, II ja III) määritetään jokaisella tutkimuspaikkakäynnillä ja viimeisellä turvallisuuskäynnillä
Seulonnasta jopa kuuden viikon seurantaan
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko – vain moottorin osa III
Aikaikkuna: Seulonnasta jopa kuuden viikon seurantaan
Moottorin UPDRS (osa III) määritetään erillisenä tulosmittauksena jokaisella injektiopäiväkäynnillä
Seulonnasta jopa kuuden viikon seurantaan
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: Seulonnasta jopa kuuden viikon seurantaan
ESS määritetään seulonnalla, ensimmäisellä seurantakäynnillä, viimeisellä turvallisuuskäynnillä ja mahdollisella suunnittelemattomalla käynnillä sen määrittämiseksi, liittyykö SER-214-annosten lisääntyminen uneliaisuuden lisääntymiseen.
Seulonnasta jopa kuuden viikon seurantaan
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Seulonnasta jopa kuuden viikon seurantaan
C-SSRS määritellään seulonta- ja viimeisellä turvallisuuskäynnillä sekä mahdollisilla suunnittelemattomilla vierailuilla. C-SSRS arvioi, onko osallistuja kokenut seuraavia: suoritettu itsemurha (1), itsemurhayritys (2) (vastaus "Kyllä" "todelliseen yritykseen"), valmistelevat toimet välittömään itsemurhakäyttäytymiseen (3) ("Kyllä" "valmistelutoimiin" tai käyttäytyminen"), itsemurha-ajatukset (4) ("Kyllä" sanoille "halua olla kuollut", "epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset", "aktiiviset itsemurha-ajatukset menetelmillä ilman aikomusta toimia tai jonkinlaista aikomusta toimia, ilman erityistä suunnitelmaa tai tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella), mikä tahansa itsemurhakäyttäytyminen tai -ajatukset, itseään vahingoittava käytös (7) ("Kyllä" kohdassa "On kokenut ei-itsemurhasta itsetuhoista käyttäytymistä").
Seulonnasta jopa kuuden viikon seurantaan
Parkinsonin taudin impulssi-kompulsiivisten häiriöiden kyselylomake (QUIP)
Aikaikkuna: Seulonnasta jopa kuuden viikon seurantaan
QUIP arvioidaan seulonnalla ja viimeisellä turvallisuuskäynnillä ja jokaisella suunnittelemattomalla käynnillä sen määrittämiseksi, onko impulssi-kompulsiivisen käyttäytymisen ja SER-214-annoksen välillä yhteyttä.
Seulonnasta jopa kuuden viikon seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Serina Therapeutics

Tutkijat

  • Päätutkija: David G Standaert, MD, PhD, Univeristy of Alabama-Birmingham School of Medicine, Division of Neurology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SER-214 Ia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SER-214

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa