1 型糖尿病における運動誘発性低血糖を予防するための低用量グルカゴンの使用

包含基準:

1. 推定自己免疫性1型糖尿病の臨床診断、毎日インスリン投与を受けている
2. 18歳以上65歳未満
3. T1Dの期間≧2年
4. ランダム C ペプチド < 0.6 ng/ml
5. -少なくとも6か月間持続皮下インスリン注入（CSII;インスリンポンプ）を使用しており、研究中にポンプの使用を中止する予定はない
6. 定期的に運動する、つまり 30 分以上の中程度以上の有酸素運動 X 週に 3 回以上
7. 体格指数 (BMI) <30 kg/m2

8. 女性は次の基準のいずれかを満たしている必要があります。

   • 妊娠の可能性があり、現在妊娠中または授乳中ではなく、研究手順書に記載されている承認された避妊法を研究期間全体を通じて使用することに同意する。また
   • 子宮摘出術または卵管結紮術を受け、臨床的に不妊とみなされている、または閉経状態（少なくとも1年間月経がない）にある女性として定義される、妊娠の可能性のない女性
9. 一般的な健康状態は良好で、治験の結果に影響を与える可能性のある状態はなく、入手可能な病歴、身体検査、および臨床検査室の評価のレビューに基づいて治験責任医師が治験の適切な候補者と判断した場合
10. 研究期間中、治験実施計画書の要件を遵守する意欲がある
11. T1D Exchange クリニック レジストリに登録しているか、レジストリに参加する意思がある必要があります

除外基準:

1. 過去 12 か月以内に 1 回以上の重度の低血糖エピソード（治療に第三者の援助が必要なエピソードとして定義）
2. 運動プロトコルによって悪化する可能性がある活動性糖尿病性網膜症（過去6か月以内の増殖性糖尿病性網膜症または硝子体出血）
3. 足の無感覚を伴う末梢神経障害
4. 運動に対する不適切な心拍数反応を伴う心血管自律神経障害
5. 非インスリン抗糖尿病薬の使用
6. ベータ遮断薬の使用
7. ベータアドレナリン作動薬、キサンチン誘導体など、肝臓のグルコース生成に影響を与える薬剤の使用
8. プラムリンチドの使用
9. 現在、非常に低カロリーまたはその他の減量ダイエットを行っている
10. -現在の研究のスクリーニング前、または現在の研究への参加中に別の同様の研究への参加を計画する前に、30日または5半減期のいずれか長い方以内に治験薬または治験機器を投与する他の研究への参加。