L'uso di mini-dose di glucagone per prevenire l'ipoglicemia indotta dall'esercizio nel diabete di tipo 1

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi clinica di presunto diabete autoimmune di tipo 1, che riceve insulina giornaliera
2. Età 18-<65 anni
3. Durata del T1D ≥ 2 anni
4. Peptide C casuale < 0,6 ng/ml
5. Utilizzo dell'infusione sottocutanea continua di insulina (CSII; pompa per insulina) per almeno 6 mesi, senza piani per interrompere l'uso della pompa durante lo studio
6. Esercizi regolari, ovvero ≥30 minuti di attività aerobica moderata o più vigorosa X ≥3 volte/settimana
7. Indice di massa corporea (BMI) <30 kg/m2

8. Le femmine devono soddisfare uno dei seguenti criteri:

   • In età fertile e non attualmente incinta o in allattamento, e accetta di utilizzare un regime contraccettivo accettato come descritto nel manuale della procedura dello studio per l'intera durata dello studio; O
   • Di potenziale non fertile, definito come una donna che ha subito un'isterectomia o una legatura delle tube, è clinicamente considerata sterile o è in uno stato di menopausa (almeno 1 anno senza mestruazioni)
9. In buona salute generale senza condizioni che potrebbero influenzare l'esito dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, è un buon candidato per lo studio sulla base della revisione dell'anamnesi disponibile, dell'esame fisico e delle valutazioni cliniche di laboratorio
10. Disponibilità ad aderire ai requisiti del protocollo per la durata dello studio
11. Deve essere iscritto al registro clinico T1D Exchange o disposto a iscriversi al registro

Criteri di esclusione:

1. Uno o più episodi ipoglicemici gravi negli ultimi 12 mesi (come definito da un episodio che ha richiesto l'assistenza di terzi per il trattamento)
2. Retinopatia diabetica attiva (retinopatia diabetica proliferativa o emorragia vitreale negli ultimi 6 mesi) che potrebbe potenzialmente essere peggiorata dal protocollo di esercizio
3. Neuropatia periferica con piedi insensibili
4. Neuropatia autonomica cardiovascolare con risposta della frequenza cardiaca inappropriata all'esercizio
5. Uso di farmaci antidiabetici non insulinici
6. Uso di beta-bloccanti
7. Uso di agenti che influenzano la produzione di glucosio epatico come agonisti beta adrenergici, derivati ​​xantinici
8. Uso di Pramlintide
9. Segue attualmente una dieta ipocalorica o altra dieta dimagrante
10. Partecipazione ad altri studi che comportano la somministrazione di un farmaco o dispositivo sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia il periodo più lungo, prima dello screening per lo studio in corso o pianificazione della partecipazione a un altro studio simile durante la partecipazione allo studio in corso