El uso de minidosis de glucagón para prevenir la hipoglucemia inducida por el ejercicio en la diabetes tipo 1

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico clínico de presunta diabetes autoinmune tipo 1, recibiendo insulina diariamente
2. Edad 18-<65 años
3. Duración de DT1 ≥ 2 años
4. Péptido C aleatorio < 0,6 ng/ml
5. Uso de infusión subcutánea continua de insulina (CSII; bomba de insulina) durante al menos 6 meses, sin planes de interrumpir el uso de la bomba durante el estudio
6. Hace ejercicio regularmente, es decir, ≥30 minutos de actividad aeróbica moderada o más vigorosa X ≥3 veces por semana
7. Índice de masa corporal (IMC) <30 kg/m2

8. Las mujeres deben cumplir con uno de los siguientes criterios:

   • En edad fértil y que no esté embarazada o lactando actualmente, y acepte usar un régimen anticonceptivo aceptado como se describe en el manual de procedimientos del estudio durante toda la duración del estudio; o
   • Sin potencial fértil, definida como una mujer que se ha sometido a una histerectomía o ligadura de trompas, se considera clínicamente infértil o se encuentra en estado menopáusico (al menos 1 año sin menstruación)
9. En buen estado de salud general, sin condiciones que puedan influir en el resultado del ensayo y, a juicio del investigador, sea un buen candidato para el estudio en función de la revisión del historial médico disponible, el examen físico y las evaluaciones de laboratorio clínico.
10. Dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo durante la duración del estudio.
11. Debe estar inscrito en el registro de la clínica T1D Exchange o estar dispuesto a unirse al registro

Criterio de exclusión:

1. Uno o más episodios hipoglucémicos graves en los últimos 12 meses (según lo definido por un episodio que requirió la asistencia de un tercero para el tratamiento)
2. Retinopatía diabética activa (retinopatía diabética proliferativa o hemorragia vítrea en los últimos 6 meses) que podría empeorar potencialmente con el protocolo de ejercicio
3. Neuropatía periférica con pies insensibles
4. Neuropatía autonómica cardiovascular con respuesta inadecuada de la frecuencia cardíaca al ejercicio
5. Uso de medicamentos antidiabéticos no insulínicos
6. Uso de betabloqueantes
7. Uso de agentes que afectan la producción de glucosa hepática como agonistas beta adrenérgicos, derivados de xantina
8. Uso de pramlintida
9. Sigue actualmente una dieta muy baja en calorías u otra dieta para bajar de peso
10. Participación en otros estudios que involucren la administración de un fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias, lo que sea más largo, antes de la selección para el estudio actual o la planificación para participar en otro estudio similar durante la participación en el estudio actual