急性虚血性脳卒中治療におけるACE再灌流カテーテルとペナンブラシステムに関する欧州登録 (PROMISE)

包含基準:

• 一般的な包含基準:

  • 18歳から
  • 脳卒中症状発症から6時間以内に急性虚血性脳卒中と一致する症状が現れる
  • 遠位頭蓋内頸動脈（ICAおよびICA末端）または中大脳動脈（M1/M2）の動脈閉塞
  • 国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) ≥ 2
  • 署名済みのインフォームド・コンセントフォーム。

画像の包含基準:

• CT ASPECT スコアが 6 ～ 10 (>6)、または MR DWI ASPECT スコアに基づくと 5 ～ 10 (>5)。

除外基準:

• 一般的な除外基準:

  • 関連する心筋梗塞または重度の感染症（心内膜炎または敗血症）
  • 国際正規化比 (INR) > 3.0、または血小板数 < 40 x109/L、または APTT > 50 秒の凝固異常の臨床検査証拠
  • コントロールされていない高血圧（収縮期血圧 > 185 mmHg または拡張期血圧 > 110 mmHg として定義）
  • ベースライングルコース < 2.7 または > 22.2 mmol/L
  • 脳卒中前の mRS スコア > 2
  • 脳卒中発症時の発作
  • デバイスが標的血管に到達するのを妨げる動脈の蛇行
  • 脳卒中の症状が発症した時期は不明
  • 脳卒中発症前の平均余命が90日未満である
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • X線造影剤に対する重度の過敏症が知られている。

画像処理の除外基準:

• スクリーニング時の CT/MRI による以下の症状の証拠:

  • 正中線のシフトによる重大な質量効果
  • 頭蓋内出血（ICH）、動脈瘤、または動静脈奇形（AVM）の証拠
• タンデム頭蓋外閉塞または閉塞近位の動脈狭窄の血管造影上の証拠。血栓除去の前に治療が必要です。 治療を必要としない中等度の狭窄は除外基準ではありません。
• 頸動脈解離、頸動脈完全閉塞、血管炎などの既存の動脈損傷の血管造影による証拠。