100% フロリダ オレンジ ジュースの消費が 7 ～ 10 歳の子供の認知能力に及ぼす急性および慢性の影響
100% フロリダ オレンジ ジュースの消費が 7 ～ 10 歳の英国の学童の認知能力に及ぼす急性および慢性の影響に関する研究
調査の概要
詳細な説明
この研究では、無作為化 10 週間、並行群、二重盲検、プラセボ対照デザインを採用して、7 ～ 10 歳の学童の認知能力に対する等カロリーのプラセボ オレンジ ドリンクと比較した毎日のサプリメント オレンジ ジュースの効果を調査します。 スクリーニング後、参加者は 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます: (1) アクティブ グループ: 100% オレンジ ジュース、(2) プラセボ グループ: コントロール ドリンク (等量のスクロース、グルコース、フルクトース、ビタミン C、およびクエン酸を含む)味）。 アクティブ グループとコントロール グループの両方が、研究者が管理する学校ベースの朝の介入として、10 週間にわたって毎日飲み物を受け取ります。 子供たちには、週末や学校の休暇中に飲む飲み物も与えられ、飲み物摂取日誌によって監視されます。 参加者、保護者、および教師は、割り当てられた条件を知らされません。 研究者は、データ分析が完了するまで盲目になります。
参加者を認知テストとスタディドリンクに慣れさせるためのスクリーニング (-1 週) での練習セッションの後、参加者は 3 つのテストセッションに参加します - ベースライン (0 週)、介入の 1 日目 (1 週目の開始;急性効果）および介入直後（10週の終わり;慢性効果）。
-1週目（スクリーニング）に、子供は色盲についてテストされ（石原テスト）、スクリーニング目的でウェクスラー略式知能指数（WASI）を完了します。 呼吸のピークフロー、身長、体重も測定され、認知能力と身体活動の関係を調べます。
試験日と朝のジュース補給の両方を含むこの研究デザインは、可能な限り子供の通常のルーチンをエミュレートすることを目的としています. ジュースの各カートンは、通常の食事の補足として午前中に提供されます。
対策：
この研究に含まれる認知テストは以下のとおりです。
- 即時および遅延画像認識
- 遅延空間記憶
- ハノイの塔（執行機能 - 企画・戦略）
- コルシブロックタッピングテスト（実行機能とワーキングメモリ）
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS29JT
- Human Appetite Research Unit, University of Leeds
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7～10歳の男性または女性
- -研究中にテストドリンクを消費する意欲（両方のオレンジジュースドリンクの味覚テストリッカートスケールで5のスコアによって決定されます[添付]）
- 英語で口頭および簡単な書面による指示に従う能力
- 書面による同意を与える能力
- 正常な視力、必要に応じて適切な矯正レンズを使用
- 認知テストの指示と対応要件を理解する能力
除外基準:
- 全身の健康状態が悪い
- 色覚異常（色覚異常検査（石原、1951年）を用いてスクリーニング時に評価する）
- 行動上の困難または注意障害（例： 注意欠陥・多動性障害）
- 書面または口頭でのコミュニケーションを理解する能力を妨げる学習障害
- 認知テストの目的を理解できない、またはテストを実行できない
- 飲み物を研究するための食物アレルギーまたは不耐性
- 検査前1週間以内の急性疾患または体調不良
- -テストの前の月、またはテスト中の向精神薬またはサプリメントの現在の投与
- 口頭の指示に従うことができない聴覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：100% OJ
100% フロリダ オレンジ ジュース 240ml を 10 週間毎日摂取。
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プラセボコンパレーター：等カロリーオレンジドリンク
等カロリーのプラセボ オレンジ ドリンク (等量のスクロース、ブドウ糖、フルクトース、ビタミン C、クエン酸をフレーバーとして含む) を 10 週間毎日摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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即時および遅延画像認識
時間枠：急性 = 最初の摂取後 3 時間。慢性 = 10 週間の毎日の摂取後
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主な従属変数: プレゼンテーションの直後、および 2 つの認知テスト (Corsi Tapping およびハノイの塔) からなる遅延の後に (提示された 20 枚から) 正常にリコールされた写真の数。
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急性 = 最初の摂取後 3 時間。慢性 = 10 週間の毎日の摂取後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遅延空間記憶
時間枠：急性 = 最初の摂取後 3 時間。慢性 = 10 週間の毎日の摂取後
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一次従属変数: 最初の提示から正常に認識された空間パターンの数 (2 回提示された 14 パターン)。
参加者に 2 つのパターンを示す認識記憶パラダイム。 1 つはプレゼンテーション フェーズで表示され、1 つは表示されなかったもので、参加者に提示されたパターンを選択するように要求します。
プレゼンテーションと認識段階の間に、参加者は Corsi のタッピング テストとハノイの塔のテストに取り組みました。
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急性 = 最初の摂取後 3 時間。慢性 = 10 週間の毎日の摂取後
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ハノイの塔（執行機能）
時間枠：急性 = 最初の摂取後 3 時間。慢性 = 10 週間の毎日の摂取後
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執行機能 - 計画/戦略。
一次従属変数: 正しく解決されたパズルの数とエラーの数。
参加者は、8 レベルの難易度で 2 つの試行を完了します (難易度は、パズルを完了するのに必要な移動数によってインデックス化されます)。
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急性 = 最初の摂取後 3 時間。慢性 = 10 週間の毎日の摂取後
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コルシブロックタッピングテスト（実行機能とワーキングメモリ）
時間枠：急性 = 最初の摂取後 3 時間。慢性 = 10 週間の毎日の摂取後
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実行機能と作業記憶。
一次従属変数: 正しくリコールされた「ブロック」プレゼンテーションの数。
9 つの白いボックスの配列が表示されます。
個々のボックスは、ターゲット プレゼンテーションの数が増えるにつれて点灯します (2 ～ 8 個のボックスが点灯)。
各パターン シーケンスが完了すると、参加者には白いボックスの空白の配列が表示され、パターンを順番に繰り返す必要があります。
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急性 = 最初の摂取後 3 時間。慢性 = 10 週間の毎日の摂取後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Clare Lawton, PhD、University of Leeds
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RFP 15-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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