ファーストラインの転移性膵臓患者における Gem/Nab-P と組み合わせた PF-04136309 の Ph1b/2 試験 (CCR2i)

包含基準

1. -組織学的または細胞学的に証明された膵臓の転移性腺管腺癌の診断。
2. すべての患者は、登録時にベースラインの腫瘍サンプルを提供する必要があります。 アーカイブサンプルが利用できない場合、患者はスクリーニング来院時に転移性生検を採取する必要があります。
3. -患者は、以前に放射線療法、手術、化学療法、または転移性疾患の治療のための治験療法を受けていてはなりません。
4. -RECIST v. 1.1に従って測定可能な疾患。
5. -ベースラインの重症度またはグレード1以下のNCI CTCAEへの以前の治療による急性影響の解決。
6. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0 または 1。
7. 年齢は18歳以上。
8. 適切な骨髄、腎および肝機能。

除外基準

1. -ステロイドを必要とする既知の症候性脳転移のある患者。
2. -単球またはTAM機能のモジュレーターによる以前の治療。
3. -現在の研究に登録してから4週間以内および/または研究参加中の治験薬（フェーズ1〜4）を含む他の研究への参加。
4. -適切に治療された基底細胞癌、または扁平上皮皮膚癌または上皮内子宮頸癌を除く、過去3年以内の2番目の悪性腫瘍の診断。
5. -nab-パクリタキセルまたはゲムシタビンまたはいずれかの賦形剤に対する既知の過敏症。
6. -現在または過去6か月の次のいずれか：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、冠動脈/末梢動脈バイパス移植片、症候性うっ血性心不全、脳血管障害、一過性脳虚血発作;症候性肺塞栓症;先天性 QT 延長症候群、torsades de points、不整脈（持続性心室性頻脈性不整脈および心室細動を含む）、右脚ブロックおよび左前ヘミブロック（二束性ブロック）、NCI CTCAE グレード >=2 の進行中の不整脈、あらゆるグレードの心房細動、またはスクリーニング時のQTc間隔> 470ミリ秒。
7. ハーブ製剤の同時投与。
8. 経口抗凝固薬の使用。 皮下抗凝固剤の使用は許可されています。 -CYP3A4および/またはCYP2C8の強力または中等度の阻害剤または誘導剤の同時使用。
9. -B型肝炎（HBV）、C型肝炎（HCV）、既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）または後天性免疫不全症候群（AIDS）を含む、活動的で臨床的に重要な細菌、真菌またはウイルス感染症。
10. -間質性肺疾患の病歴、またはゆっくりと進行する呼吸困難および非生産的な咳、サルコイドーシス、珪肺症、特発性肺線維症、肺過敏性肺炎または複数のアレルギー。
11. -最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮または行動を含む、その他の重度の急性または慢性の医学的または精神的状態、または研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性のある実験室の異常、または研究結果の解釈を妨げる可能性があるそして、治験責任医師の判断で、患者をこの治験への参加に不適当にするであろう。
12. 妊娠中の女性患者;授乳中の女性患者; -現在妊娠中のパートナーを持つ男性患者、子供を父親にすることができる男性患者、および出産の可能性のある女性患者は、研究期間中および28日間、このプロトコルで概説されている2つの非常に効果的な避妊方法を使用したくない、または使用できないPF-04136309 の最終投与後、および nab-パクリタキセル、ゲムシタビン、またはその両方の最終投与後 6 か月間。
13. 治験の実施に直接関与する治験施設のスタッフメンバーである患者とその家族、治験責任医師の監督下にある治験施設のスタッフメンバー、または治験の実施に直接関与するファイザーの従業員である患者。