外陰部および膣萎縮症の治療における2つの治療法の安全性と有効性の比較

包含基準:

• 閉経後の女性でその他の健康な 30 ～ 75 歳の女性。
• -来院1 /スクリーニング時の膣塗抹細胞診で表層細胞が5％以下。
• 来院1/スクリーニング時の膣pH > 5.0
• -被験者が最も厄介であると特定した外陰および膣萎縮症の中等度から重度の症状を少なくとも1つ自己評価している
• 子宮が無傷の女性の場合、来院 1 時の膣超音波検査による確認 / 子宮内膜の厚さが 4 mm 未満の不活性な子宮内膜の内層のスクリーニング。
• -訪問1 /スクリーニングおよび訪問2 /無作為化での収縮期血圧が150 mm Hg以下および拡張期血圧が90 mm Hg以下

除外基準:

• 診断されていない性器出血または子宮内膜がんの重大な危険因子の病歴。
• -異常を示す乳房またはマンモグラムの癌の既知、疑い、または病歴または被験者に子宮頸癌の病歴がある。
• 子宮内膜の厚さが4mm以上であることを確認する、子宮が正常なすべての女性に対する膣超音波検査
• -エストラジオールまたは他の治験薬成分に対する過敏症またはアレルギーの病歴。
• -既知または疑われるエストロゲン依存性腫瘍。

• 深部静脈血栓症、肺塞栓症、またはこれらの病歴がある。

  • 被験者は、活動性の動脈血栓塞栓症（脳卒中、心筋梗塞など）またはこれらの状態の既往があります。

• -既知の急性または慢性の肝疾患または機能障害