외음부 및 질 위축증 치료에서 두 가지 치료법의 비교 안전성 및 효능

포함 기준:

• 폐경 후 여성 및 기타 건강한 30~75세.
• 방문 1/스크리닝 시 질 도말 세포검사에서 ≤ 5% 표재성 세포.
• 방문 1/스크리닝 시 질 pH > 5.0
• 피험자가 가장 성가신 것으로 식별한 Vulvar 및 Vaginal Atrophy의 자가 평가 중등도 내지 중증 증상이 적어도 하나 있습니다.
• 자궁이 온전한 여성의 경우, 1차 방문 시 질 초음파 검사 확인/자궁내막 두께가 4mm 미만인 비활성 자궁내막 라이닝 스크리닝.
• 방문 1/스크리닝 및 방문 2/무작위화에서 수축기 혈압이 150mmHg 이하이고 확장기 혈압이 90mmHg 이하

제외 기준:

• 진단되지 않은 질 출혈 또는 자궁내막암에 대한 중요한 위험 요인의 병력.
• 임의의 이상을 나타내는 유방암 또는 유방조영상의 알려지거나 의심되거나 이력이 있거나 대상이 자궁경부암 이력이 있음.
• 자궁 내막 두께가 4mm 이상임을 확인하는 온전한 자궁을 가진 모든 여성에 대한 질 초음파 검사
• 에스트라디올 또는 기타 연구 약물 성분에 대한 과민성 또는 알레르기 병력.
• 알려진 또는 의심되는 에스트로겐 의존성 신생물.

• 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 이러한 상태의 병력이 있습니다.

  • 피험자는 활동성 동맥 혈전색전증(예: 뇌졸중, 심근 경색) 또는 이러한 상태의 병력이 있습니다.

• 알려진 급성 또는 만성 간 질환 또는 기능 장애