骨髄異形成症候群（MDS）における超低用量のデシタビンの有効性を評価する臨床試験

包含基準:

1. 18歳から80歳までの男性または女性。
2. 国際前立腺症状スコア（IPSS）によって評価されたMDSのリスクが高い患者。
3. 異常な白血球数、極度に低い血小板数、または治療を必要とする臓器浸潤（肝腫大、脾腫など）を有する慢性骨髄単球性白血病（CMML）患者。
4. IPSSスコアによってMDSのリスクが低いと特定された二次性MDS、血小板数<20*10^9/L、疾患症状または輸血の存在下でエリスロポエチン（EPO）に対する反応がない（非5q欠失症候群）患者疾患症状または輸血依存性がある場合の依存性、または EPO/レナリドマイドに対する無反応 (5q 欠失症候群)。
5. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) が 0 ～ 2 の患者。
6. 余命が6か月を超えると予想される患者。
7. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常上限の2.5倍未満、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限の2.5倍未満、総ビリルビンが正常上限の1.5倍未満、および血清を有する患者クレアチニンが正常上限値の 1.5 倍未満。
8. 毒性が回復し、最初の試験の4週間前にいかなる治療も受けず、最初の試験の6週間前にニトロソウレア療法と骨髄移植を受けなかった被験者。
9. 女性被験者は閉経しているか、外科的不妊手術を受けているか、登録前および試験中に効果的な避妊法（経口避妊薬、注射可能な避妊薬、子宮内避妊具、避妊パッチ、男性の不妊手術）を受けており、スクリーニング時の血清または尿の妊娠検査が陰性であった。
10. 治療中および治療後2か月以内は男性被験者に授精は行われませんでした。
11. 研究プロトコルに準拠している被験者;
12. 治験の目的、手順、潜在的な利益を理解し、治験に参加する意思があることを示すインフォームドコンセントに署名した被験者。

除外基準:

1. 急性骨髄性白血病（原始骨髄細胞の割合が20％以上）またはその他の進行性悪性疾患と診断された患者。
2. デシタビンの初回投与前の30日以内に他の薬物による治療を受けた患者。
3. デシタビンの初回投与前14日以内に放射線療法を受けた患者。
4. コントロールされていない心疾患またはうっ血性心不全を患っている患者。
5. 制御されていない拘束性または閉塞性肺疾患の患者。
6. 活動性のウイルス、細菌、または侵襲性真菌感染症を患っている患者。
7. 自己免疫性溶血性貧血または免疫性血小板減少症を合併した患者。
8. アザシチジンまたはデシタビンの使用歴のある患者。
9. HIV 血清陽性の患者。
10. 精神疾患その他の疾患を有し、治療や経過観察に完全に協力できない患者。
11. 患者の骨髄を採取することはできません。
12. デシタビン媒体にアレルギーのある被験者。
13. 妊娠中または授乳中の女性。