前立腺癌の放射線治療中に発生する尿毒性の治療のためのコハク酸ソリフェナシン (VesiCaP)

包含基準:

• 前立腺腺癌（組織学的確認）、
• 前立腺がんの放射線治療の適応（総線量が70から80グレイ（GY）の標準スキーマ）、
• フランスの社会保障制度への患者の所属、
• 患者情報および書面によるインフォームドコンセント、
• 放射線治療中に尿路症状を訴える患者
• -尿症状プロファイル（USP）スケールが5以上の過活動膀胱（OAB）サブスコアの発生。

除外基準:

• 前立腺照射禁忌
• 膀胱または前立腺の手術歴、
• 骨盤放射線治療の歴史、
• 自由を剥奪された、または家庭教師の権限下に置かれた個人、
• 年齢 < 18 歳、
• Flowmetry Qmax < 10ml/s および/または排尿後の残尿 > 100 ml (泌尿器科の事前の訪問中)
• 以前の既知の OAB
• 許可されていない薬で治療されている患者、
• -照射前12か月以内に抗コリン作動性またはコリンエステラーゼ阻害剤で治療された患者、
• 照射中および照射後数週間、ソリフェナシンのコハク酸塩治療開始前に抗コリン薬で治療された患者、
• -スクリーニング前9か月以内にボツリヌス毒素で治療された患者、
• -照射前の12か月以内、照射中および照射後数週間、ソリフェナシンのコハク酸塩治療開始前にα遮断薬、5-αレダクターゼ阻害剤で治療された患者、
• ソリフェナシンのコハク酸塩の禁忌
• -コハク酸ソリフェナシンまたは他の抗ムスカリン剤に対する過敏症またはアレルギー、
• 尿閉のリスクがある非代償性尿路閉塞、栄養性神経障害、QT 延長症候群および低カリウム血症を有する患者、QT 延長の既往歴または QT 延長のリスクがある患者、閉塞性胃腸障害を有する患者に対する使用に関する特定の注意事項。
• 経口ビフォスフォネート、QT 延長を引き起こす薬剤、またはベラパミルやジルチアゼムなどの CYP3A4 イソ酵素に親和性を持つ基質による治療を受けている患者、またはリファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピンなどの CYP3A4 誘導物質で治療されている患者
• ガラクトース遺伝性不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコースとガラクトースの吸収不良症候群。
• -患者は、家族、社会的、地理的または心理的な理由で研究医療に従うことができます。
• 尿中毒性および/またはこの毒性とその進化を修正する可能性のある分子に関する別の臨床研究への参加。