B 型肝炎 e 抗原陰性疾患 - e 抗原陰性の慢性 HBV 感染症 (BeNEG-DO) 患者における治療中止に関する直接提供研究。 (BeNEG-DO)

包含基準:

1. -NA療法で少なくとも192週間（3.7年）の完全なウイルス抑制（血清HBV DNA <50 IU / ml）のHBeAg-CHB
2. 架橋性線維症がない (メタビル ステージ 3 以上)
3. 正常な肝臓検査と血小板数
4. 18～67歳
5. それ以外は健康で、深刻な併存疾患はありません
6. -医学的指示を受けて、研究の再治療基準を満たした上で、抗ウイルス治療をすぐに再開する意思があり、準備ができており、それができる患者。

除外基準:

1. -過去192週間（3.7年）のNA療法中にウイルス学的ブレークスルーを伴うHBeAg-CHB
2. 年齢 <18 または >67 歳
3. 同時感染および重大な併存する肝疾患または貧血を含む重大な合併症。 非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）または関連する肝酵素上昇のない軽度の非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）は許可されます。

4. -潜在的な研究登録時の肝線維症の橋渡し（メタビルステージ3以上）

   a.コントロールグループ：決定は、過去の生検データ、画像検査、血小板数（<150,000）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ対血小板比指数（APRI）<1.5）、および赤血球分布幅対血小板比（RPR）（<0.16）に基づいて行われます) スコア、および臨床評価

5. 引用された正常範囲を超えるアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）
6. -肝硬変の臨床的、血清学的、放射線学的または生化学的疑い
7. 以前の肝移植
8. -腎疾患および/または血管炎を含む、B型肝炎の肝外症状の記録された病歴
9. 症例：一親等家族にB型肝炎ウイルスによる肝細胞癌の家族歴
10. -プレドニゾンまたはその他の免疫抑制または免疫調節療法中 研究に入る前の6か月間
11. 妊娠
12. 医学的指示を受け、再治療基準を満たした上で、抗ウイルス治療をすぐに再開する意思がなく、準備ができておらず、それができない患者

人種、性別、宗教、性的指向、または文化的要因に基づいて除外されることはありません。 英語を話さない患者には、治験審査委員会 (IRB) が承認した、翻訳された同意書が使用されます。