リンゴ抽出物の血糖に対する影響: GLU-Pomme 研究 (GLU-Pomme)

包含基準:

• 年齢: 18～70歳
• 男性と女性
• 健康（除外基準に記載されている診断済みの疾患がない）
• BMI 18-35 kg/m2
• 情報シートを理解でき、治験計画に従う意欲がある
• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

• フェニルケトン尿症（PKU）と診断された方
• 食物および/またはパラセタモール不耐症、アレルギー、または過敏症があることがわかっている、または疑われる方
• 妊娠していることがわかっている女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性
• 授乳中の女性
• 別の臨床試験への参加
• スクリーニング訪問後 3 か月以内に献血した者、およびこの研究への参加により過去 12 か月以内に 1,500 ミリリットルを超える献血を行った参加者。
• 全血球数と肝機能検査の結果が正常範囲外。
• 現在喫煙している人、または過去6か月以内に禁煙したと報告されている人
• 薬物乱用またはアルコール依存症の病歴
• 心血管疾患、糖尿病（または空腹時血糖値 ≥ 7.1 mmol/L）、癌、腎臓、肝臓または腸疾患、胃腸障害、または胃腸機能を変化させる可能性のある薬物の使用の報告された病歴
• 研究前の48時間、特定の高ポリフェノール食品の摂取を制限することを望まない
• 過去 2 か月間の体重変化が 3kg を超え、BMI が 18 未満または 35 kg/m2 を超える
• 血圧 ≥160/100 mmHg
• 総コレステロール ≥ 7.5 mmol/L; 空腹時トリアシルグリセロール濃度 ≥ 5.0 mmol/L
• 研究を妨げる可能性のある薬剤：α-グルコシダーゼ阻害剤（アカルボース：グルコベイ）、インスリン抵抗性改善薬（メトホルミン：グルコファージ、グルコファージSR、ユークレアス、ジャヌメット、チアゾリジンジオン：アクトス、コンペタクト）、スルホニルウレア剤（ダオニール、ダイミクロン、ダイミクロンMR、グリベネーゼ） 、ミノディアブ、アマリルトルブタミド）、脂質低下薬（スタチン、ニコチン酸、無水コレスチラミン、エゼチミブ、フィブラート系薬剤）、パラセタモールと予期せぬ反応を起こす可能性のある薬剤：ケトコナゾール、メトクロプラミド、カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、プリミドン、ワルファリン、その他の製品パラセタモールが含まれています。 他の薬剤については、KCL の医療担当者がケースバイケースで検討する必要があります。
• 研究を妨げる可能性のある栄養補助食品：高用量のビタミン/ミネラル（推奨栄養素摂取量の 200% 以上）、ビタミン B、ビタミン C、カルシウム、銅、クロム、ヨウ素、鉄、マグネシウム、マンガン、リン、カリウム、亜鉛。 RNIの約100%以下、最大200%の用量でビタミンまたはミネラル、または月見草/藻類/魚油サプリメントをすでに摂取している被験者は、それらを散発的ではなく毎日摂取するようにして、習慣的な摂取パターンを維持するよう求められます。 。 研究期間中にサプリメントの摂取を中止したり、新たなサプリメントの摂取を開始したりしないように指導されます。