生エンテロウイルスワクチンと1型糖尿病
調査の概要
詳細な説明
エンテロウイルスは、いくつかの研究で 1 型糖尿病と関連付けられています。 エンテロウイルス感染症は、感染の年齢と問題のエンテロウイルスの種類に応じて、1型糖尿病のリスクを増加または減少させる可能性があります. ポリオウイルスと他のエンテロウイルスの構造には顕著な相同性があります。 以前の研究では、T リンパ球がこれらの構造を認識し、さまざまなエンテロウイルス血清型と交差反応することが示されています。 私たちの仮説は、ポリワクチン接種が交差反応性 T 細胞応答を誘発し、それがエンテロ ウイルスの免疫を強化し、エンテロ ウイルス感染の除去を促進するというものです。 初期の連続生エンテロ ウイルス ワクチン (経口ポリオ ワクチン、OPV) が、遺伝的に素因のある若い子供のエンテロ ウイルス免疫と膵島自己免疫の開始に影響を与えることができるかどうかを評価しました。
この研究は、フィンランドで進行中の糖尿病の予測と予防 (DIPP) 研究の出生コホートで実施されました。 すべての子供は、1 型糖尿病のリスクを中程度増加させる HLA-DQ 遺伝子を持っていました (HLA DQB1*0302/x、x≠ DQB1*0201、*0301、*0602)。 1999 年から 2000 年にかけて、64 人の子供 (男性 34 人) が生後 2、3、6、および 12 か月の時点で OPV (Polio Sabin®、SB Biologicals、Rixensart、ベルギー) を投与されました (各 1 回につき 2 滴ずつ)。用量)。 このワクチンには、ワクチン接種を受けた子供の感染につながる 3 種類のポリオウイルス (ポリオウイルス 1、2、3) の弱毒化された複製能力のある株が含まれています。 251 人の子供からなる対照群は、当時のフィンランドの国家予防接種プロトコルに従って、生後 6 か月と 12 か月の時点で不活化ポリオ ウイルス ワクチン (IPV) を接種されました。 生後 12 か月以降、両方のグループは、IPV ワクチンによる全国的な予防接種プログラムを継続することが推奨されました。
すべての子供は出生から定期的に追跡され、インスリン自己抗体 (IAA)、島細胞細胞質抗体 (ICA)、インスリノーマ関連タンパク質 2 抗体 ( IA-2A) および GAD 抗体 (GADA) (5-7)。 糞便サンプルは 2 ~ 24 か月齢で毎月収集され、RT-PCR を使用して、エンテロウイルスの存在について体系的にスクリーニングされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳児の両親が参加することに同意し、HLA 遺伝子型が適格である
除外基準:
- 新生児は、染色体異常、先天性奇形によるものなど、認識可能な重篤な病気を持っています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:不活化ポリオワクチン(IPV)
対照群は、当時のフィンランドの国家予防接種プロトコルに従って、生後 6 か月と 12 か月の時点で不活化ポリオ ウイルス ワクチン (IPV) を接種されました。
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アクティブコンパレータ:経口ポリオワクチン(OPV)
介入群には、2、3、6、12 か月齢で経口ポリオワクチン OPV (Polio Sabin®) を投与しました。
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不活化ポリオウイルスワクチン (IPV) の代わりに、経口ポリオワクチン (OPV) が介入群に連続投与されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清中の1型糖尿病関連自己抗体の出現
時間枠:学習完了まで、平均11年
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学習完了まで、平均11年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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便中のエンテロウイルス RNA の存在
時間枠:生後24ヶ月まで
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生後24ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mikael Knip, Professor、Children's Hospital, University of Helsinki, and Helsinki University Central Hospital and Tampere University Hospital, Finland
- 主任研究者:Heikki Hyöty, Professor、University of Tampere, Finland
- 主任研究者:Hanna Viskari, MD,PhD、University of Tampere, Finland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 98203M Knip M
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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