慢性的な広範囲の痛みと白血球の活性化

包含基準:

• 14 歳から 18 歳までの女性および男性の青年。
• 出産の可能性のある思春期の女性の場合：ベースラインスクリーニングでの血清妊娠検査が陰性。
• -出産の可能性のある思春期の女性の場合：治験期間中および治験薬の最後の投与を受けてから30日間、避妊方法を使用する意思があり、使用できること。
• びまん性体痛が少なくとも 3 か月間続いており、疲労、睡眠障害、認知変化、気分障害の症状もある。
• 過敏性腸症候群、頭痛、月経痛、下部尿路症状、筋膜痛、および顎関節痛を含む、さまざまな程度の少なくとも1つの身体症状を伴う;
• 症状は他の病気では説明できません。
• 軟部組織の圧痛を除いて、正常範囲内にあるはずの身体検査（すなわち、 痛みを伴う刺激に続く痛みの増加である触覚痛覚過敏)
• 全身の痛みの平均スコアが4以上
• 中等度から重度の身体障害 機能障害目録 > 12 ポイント。
• 少なくとも4週間、現在の投薬量が安定している
• 8週間の治療後、健康状態に大きな変化がない（PIGSが6ポイント未満）

除外基準:

• 他の試練に参加する。
• 症状を説明できる特定の診断を受けている;関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、強皮症、および/またはその他の結合組織疾患を含む
• 血液サンプルの提供を拒否します。
• 電子記録に記入できない;
• -臨床評価を妨げる認知障害;
• KFに対する既知の不耐性またはアレルギー;
• 他のマスト細胞安定化剤による治療を受けている;
• 発作歴または実際の治療;
• 凝固障害または慢性血小板減少症;
• アトピー性皮膚炎（湿疹）または慢性蕁麻疹（蕁麻疹）
• 統合失調症または双極性障害
• 研究タイムライン内の選択的手術
• -過去6か月またはベースライン評価における異常な検査結果（すなわち、SGPTの上昇および血小板数の低下、HbまたはHtの低下）
• 妊娠中または授乳中の患者;
• -経口糖尿病薬を服用している患者;