妊娠中のαリノレン酸(ALA)補給の効果
一般的なサプリメントと比較した妊娠中の必須脂肪酸プロファイルに対するアルファリノレン酸(ALA)サプリメントの効果と新生児に対するエピジェネティック効果
オメガ 3 脂肪酸は「良い脂肪」であり、今日の西洋の食事に欠けている最も重要な栄養素の 1 つです。 発展途上国の平均的な人は、毎日 100 mg 未満の DHA を消費しています。 DHA の重要性に対する認識が高まるにつれて、多くの人々は、DHA が豊富な食品やサプリメントを追加して、食事を変更する必要があることに気付きます.
この研究の目的は、妊娠中の母親と胎児の脂肪酸プロファイルに対するオメガ 3 グループからのさまざまな補給の効果を学び、それらのエピジェネティックな影響を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
DHA (ドコサヘキサエン酸) は、生涯を通じて脳と目の発達と機能に重要な長鎖オメガ 3 脂肪酸です。 また、心臓の健康もサポートします。 DHA は、脳と網膜で最も豊富なオメガ 3 であり、母乳に自然に含まれています。 EPA (エイコサペンタエン酸) は、健康全般に重要な長鎖オメガ 3 脂肪酸です。 ただし、DHA とは異なり、体は EPA を脳や網膜に大量に保存することはありません (DHA は体中のすべての細胞に見られますが、EPA はそうではありません)。 これらのオメガ 3 脂肪酸は、人体がそれらを作成することができず、栄養源からそれらを消費する必要があるため、不可欠であると考えられています. オメガ3脂肪酸が豊富であると考えられている食品は、脂肪の多い魚と緑の野菜です. オメガ 3 脂肪酸は「良い脂肪」であり、今日の西洋の食事に欠けている最も重要な栄養素の 1 つです。 発展途上国の平均的な人は、毎日 100 mg 未満の DHA を消費しています。 DHA の重要性に対する認識が高まるにつれて、多くの人々は、DHA が豊富な食品やサプリメントを追加して、食事を変更する必要があることに気付きます.
アルファ リノレン酸 (ALA) は短鎖オメガ 3 であり、エネルギー源として、また長鎖オメガ 3 脂肪酸 (DHA および EPA) のビルディング ブロックとして機能します。 このオメガ 3 脂肪酸の前駆体は、ファルクスの種子に豊富に含まれています。 母親と胎児は、内因的に ALA を EPA、DHA に変換できる代謝メカニズムを持っています。
妊娠中の女性は、オメガ 3 グループの不飽和長鎖脂肪酸 (多価不飽和脂肪酸 = PUFA) が減少する傾向があります。 最近、この必須酸のレベルが低下すると、成人期の後半に胎児がさまざまな代謝疾患や心血管疾患にさらされるという新しい仮説が立てられました。 動物モデルに関する新しい論文では、ALA を豊富に含む食事で処理されたマウスと比較して、短鎖脂肪酸にさらされたマウスの肥満、インスリン抵抗性糖尿病、心血管損傷の割合が高いことが示されました。 FDAを含む世界中のさまざまな栄養および婦人科の健康組織は、発達中の胎児の血中濃度を上げるために、毎日の食事、特に妊娠中の女性にオメガ3脂肪酸の補給を取り入れることを推奨しています. ただし、母親と胎児のオメガ 3 グループの正常な脂肪酸プロファイルはまだ説明されていません。 さらに、胎児への全体的な影響と将来の利益は十分に研究されておらず、主に推定に基づいています.
この研究の目的は、妊娠中の母親と胎児の脂肪酸プロファイルに対するオメガ 3 グループからのさまざまな補給の効果を学び、それらのエピジェネティックな影響を研究することです。
研究方法:
妊娠12週の女性が高リスクユニットを訪問し、選択基準に適合する場合、研究への参加が提案されます。 人口統計学的、医学的および産科的情報は、署名されたインフォームドコンセントを与えた後、医療ファイルから収集されます。
各参加者は、募集された順序に基づいて、研究の 3 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます (1-最初のグループ、2-2 番目のグループ、3-3 番目のグループ、4-1 番目のグループなど)。 無作為化は、ハイリスクユニットチームの1人ではない主任研究者によって行われ、参加者と治療担当医師には知らされません。
グループ 1: 1 日 2 カプセルの ALA サプリメントを含む強化食 - 各カプセルに 630 mg。 総量1260mg(1日の推奨摂取量は1~2g)。
グループ 2: 1 日 2 カプセルの DHA+EPA サプリメントを含む強化食 (各カプセルは 240 mg DHA と 360 mg EPA で構成されています) グループ 3: 対照群 - 1 日 2 カプセルのプラセボを受け取ります (すべての製品は同じによって供給されます) FDA およびイスラエル保健省によって承認された会社) フォローアップは、妊娠第 2 期および第 3 期にそれぞれ 3 週間および 2 週間離れた高リスクユニットへの訪問ごとに行われます。 各来院時に、5cc の血液を含む 1 本の血液チューブを脂肪酸プロファイル分析のために採取し、分娩時に 2 本の血液チューブを母親から採取し、胎盤の分離後に臍帯から採取します: 1- 脂肪酸分析用、2 - 妊娠中の母親の食事の影響を受け、成人期のメタボリックシンドロームの病状に関連することが動物モデルで発見された遺伝子の mRNA の PCR 評価用 (以下を含む - FASn、Elov6、PPAR (α、β/δ、γ)、 SCD1、Fads2、SREBP-1 Ppargc1alpha、Lpin1、Plin5、MAPK/PGC-1α。 (
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ramat-Gan、イスラエル、56506
- Dr. A Mohr-Sasson
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~42歳
- シングルトン
- 高リスクユニットでの最初の訪問時の妊娠年齢が12〜16歳
除外基準:
- 肝疾患
- 脂質異常症
- 双子
- ワルファリン、LMWH、ヘパリンの使用(薬物相互作用が疑われるため、報告はあるが証明されていない)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アルファリノレン酸強化食
1 日 2 カプセルの ALA サプリメントを含む栄養豊富な食事 - 各カプセルに 630 mg。
総量1260mg(1日の推奨摂取量は1~2g)。
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アルファリノレン酸強化食
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実験的:オメガ3強化食(DHA+EPA)
1 日 2 カプセルの DHA+EPA サプリメントを含む強化食 (各カプセルは 240 mg の DHA と 360 mg の EPA で構成されています)。
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オメガ3(DHA+EPA)補給強化食
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プラセボコンパレーター:プラセボ
対照群 - 1 日 2 個のプラセボ カプセルを受け取ります - オリーブ オイルを含む
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オリーブオイルを含むプラセボカプセル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オメガ 3 脂肪酸のレベル (DHA、EPA、ALA)
時間枠:募集(妊娠12週)から出産までの母親のオメガ3脂肪酸(DHA、EPA、ALA)レベルの変化。
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オメガ 3 脂肪酸 (DHA、EPA、ALA) の血中レベルの変化 (胎盤分離 (分娩の第 3 段階) 後の臍帯血レベルを含む)。
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募集(妊娠12週)から出産までの母親のオメガ3脂肪酸(DHA、EPA、ALA)レベルの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究グループ間のメッセンジャーRNA(mRNA)の発現
時間枠:出産時 - 胎盤分離直後(母親と臍帯からの血液サンプル)
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分娩時の母親と胎児のmRNAの発現における研究群間の変化(胎盤分離後の臍帯血の分析)(以下を含む - FASn、Elov6、PPAR(α、β/δ、γ)、SCD1、Fads2、 SREBP-1 Ppargc1alpha、Lpin1、Plin5、MAPK/PGC-1α)
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出産時 - 胎盤分離直後(母親と臍帯からの血液サンプル)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Israel Hendler, M.D、Department of Obstetrics and Gynecology ,Sheba Medical Center, Ramat Gan, Israel
- スタディディレクター:Alicia Leikin-Frenkel, M.D, Ph.d、Bert Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center, Ramat Gan, Israel
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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