閉塞性睡眠時無呼吸における喉頭咽頭内視鏡エステシオメーターを用いた官能検査の正確性

序章：

閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (OSA) 患者は、さまざまな程度の喉頭咽頭の機械的鈍感症を持っている可能性があります。ただし、これらの調査結果は、評価者間の信頼性と正確性の証拠が弱い方法で実行された研究から得られたものです。

この研究の目的は、最近開発された喉頭咽頭内視鏡エステシオメーターおよびレンジファインダー (LPEER) を使用して、OSA 患者の喉頭咽頭の機械的感受性の測定を検証することです。 LPEER には、エアパルス発生器と内視鏡レーザー距離計が含まれており、従来の光ファイバー内視鏡に接続して動作します。 このデバイスは、喉頭咽頭反射と感覚閾値の広い範囲をカバーするために、0.04 mN から 16.5 mN の範囲の空気パルスを生成します。 調査する反射または感覚のしきい値に応じて、LPEER は異なる強度の一連の 10 個の空気パルスを供給するように構成されています。

方法:

この研究は前向きで二重盲検であり、評価者の無作為化およびクロスオーバー割り当てが行われます。

被験者は、OSAが疑われる患者から募集され、ベースラインの睡眠ポリグラフ検査のために三次医療大学病院の睡眠検査室に紹介されます。 彼らは、口蓋咽頭、下咽頭、および喉頭蓋ひだの精神物理学的感度のしきい値の測定を含む、LPEERを使用した喉頭咽頭感覚検査を受けます。

評価者内および評価者間の信頼性は、変数の分布に応じて、Bland-Altman の一致限界プロット、クラス内相関係数、ピアソンまたはスピアマン相関係数を使用して評価されます。

診断の正確さは、参照標準の基礎ポリソムノグラムとして使用する ROC 曲線をプロットすることで評価されます。 軽度、中等度、および重度の OSA の患者の感覚閾値は、変数の分布に応じて、ANOVA または Kruskal Wallis 検定を使用して決定および比較されます。識別能力、ならびに喉頭咽頭の感覚閾値と OSA 重症度指数との相関正常および異常な感覚を持つ被験者のサブグループで調査されます。 感覚閾値と OSA 重症度指数との関係は、線形方程式および 2 次以上の多項式によって調査されます。

喉頭咽頭内視鏡的感覚計および距離計 (LPEER) は、OSA 患者の喉頭咽頭の感覚関与を評価および監視するための新しいツールとなる可能性があります。 OSA の新しい治療介入を見つけるのに役立ちます。

倫理：

この研究は、ヘルシンキ宣言の原則と、ヒトを対象とした研究に関する国の法的規制に従います。 プロトコルは、Fundacion Neumologica Colombianaの機関審査委員会によって承認され、募集されたすべての被験者は、署名されたインフォームドコンセントを提供します。

普及:

結果は、会議での発表や査読付きの出版物を通じて広められます。