Nøjagtighed af den sensoriske test ved brug af laryngopharyngeal endoskopisk æstesiometer ved obstruktiv søvnapnø

INTRODUKTION:

Patienter med obstruktiv søvnapnø-hypopnøsyndrom (OSA) kan have varierende grader af laryngopharyngeal mekanisk hyposensitivitet; disse resultater kommer dog fra undersøgelser udført med metoder, der har svag inter-bedømmer-pålidelighed og nøjagtighed.

Formålet med denne undersøgelse er at validere måling af laryngopharyngeal mekanosensitivitet hos patienter med OSA ved hjælp af et nyligt udviklet laryngopharyngealt endoskopisk æstesiometer og afstandsmåler (LPEER). LPEER inkluderer en luftpulsgenerator og en endoskopisk laserafstandsmåler og arbejder koblet til et konventionelt fiberoptisk endoskop. Denne enhed genererer luftimpulser fra 0,04 mN til 16,5 mN for at dække en lang række laryngopharyngeale reflekser og sensoriske tærskler. Afhængigt af refleksen eller den sensoriske tærskel, der skal udforskes, er LPEER konfigureret til at levere en sekvens på 10 luftimpulser af forskellig intensitet.

METODER:

Undersøgelsen vil være prospektiv, dobbeltblindet og med en randomiseret og crossover tildeling af bedømmerne.

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra patienter med mistanke om OSA henvist til baseline polysomnografi til et søvnlaboratorium på et universitetshospital for tertiær pleje. De vil gennemgå en laryngopharyngeal sensorisk test ved hjælp af LPEER, som omfatter måling af tærsklerne for velopharyngeal, hypopharyngeal og aryepiglottic fold psykofysisk sensitivitet.

Intra- og inter-rater-pålidelighed vil blive evalueret ved hjælp af Bland-Altmans grænser for overensstemmelsesplottet, intraklassens korrelationskoefficient og Pearson- eller Spearman-korrelationskoefficienten, afhængigt af fordelingen af ​​variablerne.

Diagnostisk nøjagtighed vil blive evalueret af plotte ROC-kurver ved at bruge som reference standard basal polysomnogram. De sensoriske tærskelværdier for patienter med mild, moderat og svær OSA vil blive bestemt og sammenlignet ved hjælp af ANOVA eller Kruskal Wallis test, afhængigt af fordelingen af ​​variablerne. Den diskriminerende kapacitet såvel som korrelationer mellem laryngopharyngeale sensoriske tærskler og OSA sværhedsindekser vil blive udforsket i undergrupper af forsøgspersoner med normal og unormal fornemmelse. Forholdet mellem sensoriske tærskler og OSA-sværhedsindekser vil blive udforsket af lineære ligninger såvel som af anden- og højereordens polynomieligninger.

Det laryngopharyngeale endoskopiske æstesiometer og afstandsmåler (LPEER) kunne være et nyt værktøj til evaluering og monitorering af laryngopharyngeal sensorisk involvering hos patienter med OSA, hvilket, hvis det viser sig gyldigt, kan bidrage til at øge viden om de patofysiologiske mekanismer ved denne tilstand og evt. hjælpe med at finde nye terapeutiske interventioner for OSA.

ETIK:

Denne undersøgelse vil følge Helsinki-deklarationens principper og nationale lovbestemmelser om forskning i menneskelige emner. Protokollen blev godkendt af Institutional Review Board of Fundacion Neumologica Colombiana, og alle rekrutterede forsøgspersoner vil give et underskrevet informeret samtykke.

FORMIDLING:

Resultaterne vil blive formidlet gennem konferencepræsentationer og peer-reviewed publikation.