Nauwkeurigheid van de sensorische test met behulp van de laryngofaryngeale endoscopische esthesiometer bij obstructieve slaapapneu

INVOERING:

Patiënten met obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom (OSA) kunnen in verschillende mate laryngofaryngeale mechanische ondergevoeligheid hebben; deze bevindingen zijn echter afkomstig van onderzoeken die zijn uitgevoerd met methoden met een zwakke interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en nauwkeurigheid.

Het doel van deze studie is het valideren van de meting van laryngofaryngeale mechanosensitiviteit bij patiënten met OSA met behulp van een recent ontwikkelde laryngofaryngeale endoscopische esthesiometer en afstandsmeter (LPEER). De LPEER bevat een luchtpulsgenerator en een endoscopische laserafstandsmeter en werkt gekoppeld aan een conventionele glasvezelendoscoop. Dit apparaat genereert luchtpulsen van 0,04 mN tot 16,5 mN om een ​​breed scala aan laryngofaryngeale reflexen en sensorische drempels te dekken. Afhankelijk van de reflex- of sensorische drempel die moet worden onderzocht, is de LPEER geconfigureerd om een ​​reeks van 10 luchtpulsen van verschillende intensiteit af te geven.

METHODEN:

De studie zal prospectief, dubbelblind en met een gerandomiseerde en gekruiste toewijzing van de beoordelaars zijn.

Proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit patiënten met verdenking op OSA die voor baseline polysomnografie zijn doorverwezen naar een slaaplaboratorium van een academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg. Ze zullen een laryngofaryngeale sensorische test ondergaan met behulp van de LPEER, waarbij de drempels voor de velopharyngeale, hypofaryngeale en aryepiglottische vouw psychofysische gevoeligheid worden gemeten.

Intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid zal worden geëvalueerd met behulp van de Bland-Altman's Limits of Agreement-plot, de intraclass-correlatiecoëfficiënt en de Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënt, afhankelijk van de verdeling van de variabelen.

Diagnostische nauwkeurigheid zal worden geëvalueerd door ROC-curven uit te zetten met behulp van standaard basaal polysomnogram als referentie. De sensorische drempelwaarden voor patiënten met milde, matige en ernstige OSA worden bepaald en vergeleken met behulp van ANOVA of Kruskal Wallis-test, afhankelijk van de verdeling van de variabelen. Het onderscheidend vermogen en de correlaties tussen laryngofaryngeale sensorische drempels en OSA-ernstindex zal worden onderzocht in subgroepen van proefpersonen met een normaal en abnormaal gevoel. De relatie tussen sensorische drempels en OSA-ernstindexen zal onderzocht worden door lineaire vergelijkingen en door tweede- en hogere-orde polynoomvergelijkingen.

De laryngofaryngeale endoscopische esthesiometer en afstandsmeter (LPEER) zou een nieuw hulpmiddel kunnen zijn voor de evaluatie en monitoring van laryngofaryngeale sensorische betrokkenheid bij patiënten met OSA, die, indien bewezen geldig, zou kunnen helpen om de kennis over de pathofysiologische mechanismen van deze aandoening te vergroten en mogelijk helpen bij het vinden van nieuwe therapeutische interventies voor OSA.

ETHIEK:

Deze studie volgt de principes van de Verklaring van Helsinki en de nationale wettelijke voorschriften over onderzoek bij mensen. Het protocol is goedgekeurd door de Institutional Review Board van Fundacion Neumologica Colombiana en alle aangeworven proefpersonen zullen een ondertekende geïnformeerde toestemming verstrekken.

VERSPREIDING:

De resultaten zullen worden verspreid via conferentiepresentaties en collegiaal getoetste publicaties.