Précision du test sensoriel à l'aide de l'esthésiomètre endoscopique laryngopharyngé dans l'apnée obstructive du sommeil

INTRODUCTION:

Les patients atteints du syndrome d'apnée-hypopnée obstructive du sommeil (SAOS) peuvent présenter divers degrés d'hyposensibilité mécanique laryngopharyngée ; cependant, ces résultats proviennent d'études réalisées avec des méthodes dont la fiabilité inter-évaluateurs et les preuves d'exactitude sont faibles.

Le but de cette étude est de valider la mesure de la mécanosensibilité laryngopharyngée chez les patients atteints d'OSA à l'aide d'un esthésiomètre et télémètre endoscopique laryngopharyngé récemment développé (LPEER). Le LPEER comprend un générateur d'impulsions d'air et un télémètre laser endoscopique et fonctionne couplé à un endoscope à fibre optique conventionnel. Cet appareil génère des impulsions d'air allant de 0,04 mN à 16,5 mN afin de couvrir une large gamme de réflexes laryngopharyngés et de seuils sensoriels. Selon le seuil réflexe ou sensoriel à explorer, le LPEER est configuré pour délivrer une séquence de 10 impulsions d'air d'intensité différente.

MÉTHODES :

L'étude sera prospective, en double aveugle et avec une affectation randomisée et croisée des évaluateurs.

Les sujets seront recrutés parmi des patients suspectés d'AOS référés pour une polysomnographie de base à un laboratoire du sommeil d'un hôpital universitaire de soins tertiaires. Ils subiront un test sensoriel laryngopharyngé à l'aide du LPEER, qui comprend la mesure des seuils de sensibilité psychophysique du pli vélopharyngé, hypopharyngé et aryépiglottique.

La fiabilité intra- et inter-évaluateurs sera évaluée à l'aide du diagramme des limites d'accord de Bland-Altman, du coefficient de corrélation intraclasse et du coefficient de corrélation de Pearson ou de Spearman, selon la distribution des variables.

La précision du diagnostic sera évaluée en traçant les courbes ROC en utilisant comme référence un polysomnogramme basal standard. Les valeurs des seuils sensoriels pour les patients atteints d'AOS léger, modéré et sévère seront déterminées et comparées à l'aide du test ANOVA ou Kruskal Wallis, en fonction de la distribution des variables. La capacité discriminative ainsi que les corrélations entre les seuils sensoriels laryngopharyngés et les indices de gravité de l'AOS seront explorées dans des sous-groupes de sujets ayant des sensations normales et anormales. La relation entre les seuils sensoriels et les indices de gravité de l'AOS sera explorée par des équations linéaires ainsi que par des équations polynomiales d'ordre 2 et supérieur.

L'esthésiomètre et télémètre endoscopique laryngopharyngé (LPEER) pourrait être un nouvel outil pour l'évaluation et le suivi de l'atteinte sensorielle laryngopharyngée chez les patients atteints d'AOS, qui, s'il s'avère valide, pourrait contribuer à accroître les connaissances sur les mécanismes physiopathologiques de cette affection et potentiellement aider à trouver de nouvelles interventions thérapeutiques pour le SAOS.

ÉTHIQUE:

Cette étude suivra les principes de la Déclaration d'Helsinki et les réglementations légales nationales concernant la recherche sur des sujets humains. Le protocole a été approuvé par le comité d'examen institutionnel de la Fundacion Neumologica Colombiana et tous les sujets recrutés fourniront un consentement éclairé signé.

DISSÉMINATION:

Les résultats seront diffusés par le biais de présentations lors de conférences et de publications évaluées par des pairs.